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삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
1월 허가받았다. 발작성 야간 혈색 소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이며, 비정형 용혈성 요독 증후군은 같은 원인으로 빈혈이 발생하는 병이다. 가격은 1병당 251만4천858원으로 이달부터 새롭게 적용되는...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
미국 제약사 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 ...
'2만1000원→4만3700원' 폭등…'AI 열풍' 탄 의외의 종목 2024-04-01 09:02:36
치료제 허가 여부를 발표할 예정이다. 최근 HLB 측은 FDA와의 마지막 리뷰 미팅을 진행했는데, 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 전했다. 그외 삼천당제약(96.37%), 에이프로젠(81.08%), 티에스넥스젠(75.95%)도 불을 뿜었다. 변압기·바이오주의 바통을 이어받을 주자로 반도체 관련주가 주목받고...
"설화수 사느니…" 코로나 끝나자 중국인들 돌변한 이유 [중국산 대공습 현장을 가다⑥·끝] 2024-03-31 13:00:01
이들 브랜드 제품은 중국 현지에서도 판매됐지만 한국에 비해 가격이 1.5~2배 비쌌다. 그는 “중국 여성들이 따이궁에게 구매금액의 10% 정도를 수수료로 주면서 구매대행을 의뢰했다”면서 “배송료와 관세가 붙더라도 똑같은 제품을 중국에서 사는 것보다 30% 이상 저렴했다”고 설명했다. 한국산 화장품들의 품질이...
박성수 대웅제약 신임 대표 "3년 안에 시총 5조원 시대 열겠다" 2024-03-29 10:14:47
청사진도 내놨다. 인도네시아에는 단순 판매법인이 아닌 연구부터 생산, 개발 및 사업화까지 전 밸류 체인을 현지화해 글로벌 허브로 성장시킬 계획이다. 그는 "글로벌 역량이 충분히 누적되면 미국 등 선진국에서도 직접 판매를 통해 가치의 극대화를 추구하겠다"고 했다. 신약개발 분야에서도 3대 핵심 질환군에 집중하고...
3월 29일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 비만약 열풍 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-29 08:11:42
‘위고비’가 올해 중국 정부로부터 판매 허가를 받을 전망인데요. 노보노디스크는 전세계 비만 열풍으로 유럽에서 시총 1위 자리를 차지하기도 했었죠? 하지만 호재를 입은 노보노디스크는 미국 정치권에서 비싼 가격으로 인해 곤욕을 치루기도 했습니다. 버니 샌더스 상원 의원이 ‘터무니 없이 높은 가격은 메디케어와...
이수앱지스, 파브리병치료제 ‘파바갈’ 대만 시장 공급 2024-03-28 13:52:56
품목허가를 완료하고, 제품 공급을 개시하는 것을 골자로 한다. 계약 기간은 10년으로 현지 임상 비용과 품목 승인은 유젯사가 맡기로 했다. 유젯은 윌슨병 및 요소회로이상증 치료제 등 희귀질환치료제를 전문적으로 판매 중인 회사로 금번 파바갈 사업을 위해 작년부터 이수앱지스와 논의를 지속해 왔다. 유젯은 ‘모든...
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방...
亞·남미 홀린 클래시스…유럽·미국 진출 앞당긴다 2024-03-26 18:07:48
튀르키예에서 슈링크 유니버스 판매를 시작했다. 올해 안에 포르투갈과 폴란드에도 진출한다는 계획이다. 각 국가에서 별도로 취득한 의료기기 승인을 바탕으로 판매에 나서고, 이들 국가에서 쌓은 임상 경험을 바탕으로 2025년 초 유럽 CE 허가를 취득하는 것을 목표로 하고 있다. 백 대표는 “스페인과 튀르키예에서 쌓은...