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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
등 주요 경영진들은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 '신속 상업화(Fast Commercialization)' 전략과 세부 일정에 합의를 완료했고, 생산시설과 유통망에 대한 점검도 진행했다. 당초 9월 초 판매 시작을 계획하고 있는 회사는 이를 통해 환자에게 보다 빠르게 신약이 전달될 수...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
분야에서는 파트너사인 항서제약이 3상을 진행중인 간암 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을 검토하고 있으며, 이외에도 난소암, 유방암, 폐암 등 다른 적응증에 대한 글로벌 임상 확장성에 대해서도 논의를 진행하고 있다. 간암 전환치료 분야도 아직 허가된 치료제가 없고, 연이어 높은 유의성이 확인되고...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) FDA와 마지막 리뷰 미팅을 진행했다고 밝혔다. 회사는 "미팅에서 허가에...
뉴욕증시, 스테그플레이션 우려에 하락...엔비디아 3.2%↓ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-03-15 06:28:30
제약주가 상승세를 보이기도 했다. 항서제약(SHS:600276)은 이날 전장 대비 5.46% 상승한 47.120위안에 장을 마감했다. 링루이제약(SHS:600285)과 캉위안제약(SHS:600557)도 전장 대비 3% 가까이 올랐다. [국제유가] 4월 인도 서부텍사스산원유(WTI) 가격은 전날보다 1.34달러(1.68%) 상승한 배럴당 81.06달러에 거래를...
삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스] 2024-03-08 18:09:02
하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. PBM이 제약회사와 협상을 통해 보험급여 등을 정하기 때문에 여기에 등재되지 않으면 미국 판매가 쉽지 않은 것이 사실입니다. 이번에 HLB 간암 치료제를 처방 예상 목록에 올린 한 업체는 "1년 내 시장에 리보세라닙이 출시될 것으로 예상되는 신약"이라고 설명했습니다. HLB는...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
항서제약의 캄렐리주맙의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 리보세라닙은 미국 어드밴첸 연구소의 폴첸 박사가 개발한 항암제로, HLB생명과학은 2018년 이 물질의 한국 판권을 보유한 부광약품으로부터 이를 인수했다. 항서제약이 개발한 캄렐리주맙의 한국 판권은 CG인바이츠가 갖고 있었다. 엘레바와 항서제약이...
HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
제약은 이르면 6월 국내 품목 허가를 신청할 계획인데, 미국 FDA 승인이 심사에 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대합니다. [신동석 HLB제약 항암제사업본부 이사 : 식약처에 항암제 허가 신청을 제출해야 하고, 거기에 대한 관련 다큐멘트, 자료 등을 모으고 있습니다. 허가 신청 서류를 FDA 승인이 5월에 예상하고 있어 FDA...
HLB, 장중 8만 원 돌파…52주 신고가 2024-02-20 09:32:41
전 거래일 대비 3.68% 오른 8만 1,700원에 거래되고 있다. HLB는 장 초반 8만 3천 원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월...
아내 몰래 3000만원 투자했다가…40대 영업사원 '인생역전' [노정동의 어쩌다 투자자] 2024-02-09 08:00:01
중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용투여에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가에 쏠려 있습니다. HLB는 이 요법으로 FDA 1차 간암 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 중국 제약사 제품과의 '병용투여' 방식인 만큼 미국 FDA의 중국 신약에 대한 '신뢰'도 중요합니다. HLB의 간암 신약이 승인될 경우...
반도체 다음 주도주는 바이오?…삼바·SK바이오팜·HLB 강세 2024-01-29 18:18:43
3.22% 떨어진 6만3100원으로 장을 마쳤다. HLB의 계열사인 HLB생명과학(12.15%), HLB글로벌(12.74%), HLB테라퓨틱스(19.78%) 등도 일제히 오름세를 보였다. HLB는 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용 투여 요법으로 미국식품의약국(FDA)에 1차 치료제 허가를 추진하고 있다....