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지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만 1천주 장내 매수 2024-03-18 16:19:05
항암제 GI-101A(1/2상), GI-102(1/2a상)는 순조롭게 임상 진행 중이며, GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 회사는 오는 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해 글로벌 제약사들과...
에스티팜, 고객사 혈액암치료제 FDA 승인 기대로 주가 24% 급등(종합) 2024-03-18 15:42:35
14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "지난해 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드 사업부 매출액이 1천700억원이었는데 올해는 제론향 상업화 매출이...
한미약품 "미국암연구학회서 연구 결과 10건 발표…국내 최다" 2024-03-18 15:15:39
항암제' HM16390 관련 결과와 신규 항암 파이프라인(개발 중 신약) '선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제'와 'IRE1α 저해제' 연구 결과 등을 공개한다. 다음날에는 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품의 R&D센터가 주도적으로 개발하고 있는 차세대 면역항암제 BH3120의 단독요법과 병용요법...
'암 치료제' FDA 승인 기대…에스티팜, 21%대 '급등' 2024-03-18 10:05:55
항암제자문위원회(ODAC)가 해당 제품의 임상 유효성을 검토해 12대 2로 찬성했다고 전했다. 신약 승인 여부는 오는 6월 최종 결정된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "FDA가 이메텔스타트를 승인할 가능성이 매우 높다고 판단된다"며 "만약 승인되면 올 하반기부터 에스티팜은 해당 약의 상업화 물량을 생산할 예정"이라고...
[특징주] 에스티팜, 혈액암치료제 상업 물량 생산 전망에 21%↑ 2024-03-18 09:32:59
항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 이에 따라 올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정인 것이 주가 상승 요인이 됐다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "지난해...
K바이오 울상…"임상 못하고 약 못 팔고" 2024-03-17 18:50:15
연구윤리심의위원회(IRB)를 열고 안전성을 심사하는 절차를 거쳐야 한다. 이후 임상에 들어갈 환자들이 어떤 상황인지 분류하고 약물을 투여한 뒤 상태를 파악하는 업무는 주로 전공의가 담당한다. 항암제를 개발 중인 한 바이오 기업 관계자는 “임상에 들어가는 것 자체는 지금 문제가 없는 상황이지만 그 이후 진행에...
마침내 밝혀진 '벤자민 버튼의 비밀'…10년 후 생체시계 되돌릴 藥 나온다 2024-03-17 18:40:42
암세포를 죽이지 않고 성질만 변환시켜 대장암과 유방암 세포를 정상세포로 되돌리는 결과를 보고했다. 조 교수는 “60대 이상이 되면 암에 걸릴 확률이 높아지는데 암가역화 연구가 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “부작용이 심한 항암제 대신 암을 정상세포로 되돌리는 약으로 암을 관리할 수 있을 것”이라고 했다....
의료기사 반발에…PA간호사 업무 지침 시행 1주일 만에 재조정 2024-03-16 14:14:08
수술전 환자 확인을 위한 수술부위표시, 항암제 정맥주사 투여 등이 간호사 업무로 추가됐다. 정맥 항암제 투여는 모든 간호사가, 수술 보조행위는 PA간호사와 전문간호사가 할 수 있다. PA간호사 전환 기준도 2차 지침에 새로 포함됐다. 복지부는 일선 의료기관에서 일반간호사를 PA간호사로 전환하려면 해당 간호사의...
기지개 켜는 K바이오...시총 23%↑ 2024-03-16 07:37:57
글로벌 항암제 후보군이 발굴될 가능성이 있다"고 전망했다. 하태기 상상인증권 연구원은 "미국 연준의 금리 인하 가능성으로 바이오주의 분위기가 크게 개선된 상황"이라며 "다만 올해 상반기에는 의대 정원 확대 이슈로 인해 종합병원 매출 비중이 높은 제약사가 제한적으로 영업실적이 위축될 가능성이 있다"고 짚었다....
K바이오에 다시 봄 오나…제약·의약품株 3개월새 시총 23% 늘어 2024-03-16 07:15:00
기업 중 글로벌 항암제 후보군이 발굴될 가능성이 있다"고 기대했다. 하태기 상상인증권 연구원은 "미국 연준의 금리 인하 가능성으로 바이오주의 분위기가 크게 개선된 상황"이라며 "다만 올해 상반기에는 의대 정원 확대 이슈로 인해 종합병원 매출 비중이 높은 제약사가 제한적으로 영업실적이 위축될 가능성이 있다"고...