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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라스마 폐렴을 진단할 수 있는 '형광면역진단 마이코플라스마(STANDARD F M.pneumoniae) 항원·항체 키트'가 큰 이목을 끌었다. 김용진 에스디바이오센서 해외영업본부 이사는 "전시 기간 중동 및...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트 국내 허가 절차를 진행하고 있다. 이 회사는 세계에서 유일하게 패혈증을 조기진단할 수 있는 바이오마커 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천 기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트도 개발하고 있다....
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41
제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다....
허인철 부회장 "미래 내다본 바이오 투자…오리온 가치 오를 것" 2024-01-16 17:58:09
핵심 타깃으로 진단키트, 결핵 백신, 치과질환치료제의 임상, 제품개발 등 상용화를 위한 단계를 밟고 있습니다. 치과질환치료제는 임상과 허가가 용이한 치약 형태로 개발 중으로, 향후 2~3년내 조기 상업화도 기대된다는 설명입니다. 끝으로 허 부회장은 향후 M&A 등을 통한 바이오 사업 확대의 길은 열려있다고...
팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트 ‘careUS COVID/Flu A&B Antigen Combo’에 대해 식품의약품안전처의 국내 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 허가받은 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A·B형...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내...
인트론바이오 "뎅기열 진단키트 개발 완료…임상 추진" 2023-12-12 10:18:08
특화된 면역크로마토그래피법 기반의 뎅기열 진단키트 개발을 완료하고, 임상시험을 추진한다고 12일 밝혔다. 이번에 개발을 마친 뎅기열 진단키트는 특별한 제한 없이 모든 상태의 혈액(전혈, 혈장 및 혈청) 검체를 이용해 현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출하는 두 가지 종류의 제품이다....
프로티아, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-21 10:28:04
확보했다. 프로티아는 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알레르기 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 선보였다. 회사는 인체용 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’를 방문객들에게 소개했다. 이...