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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, 레마로체, 아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)까지 보유함으로써 자가면역질환 환자 치료를 위한 제품 포트폴리오를 더욱 확장할 수 있게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "국내에서 처음으로 스텔라라...
반도체 훈풍에 '기지개' 켜는 韓 경제…"소비는 부진" 2024-04-12 10:02:45
비해선 줄어들었다. 건설수주와 건축허가면적이 줄어든 것도 향후 건설투자에 부정적인 영향을 끼칠 수 있다는 분석이다. 지난 2월 건설수주와 건축허가면적은 1년 전 보다 각각 24.1%, 33.4% 줄었다. 국내 경기를 둘러싼 외부 불확실성도 해소되지 않았다는 평가다. 기재부는 "IT(정보통신) 등 글로벌 제조업 경기 개선 및...
와이브레인 대표, KHC서 정부-병원-기업 비급여 체인 모델 제시 2024-04-12 10:01:46
확장되고 있다”며, “전자약은 허가용 분류로는 하드웨어 의료기기에 해당하여 디지털 치료제와는 다른 허가를 적용 받는 구별되는 개념이지만, 이들을 융합할 수 있는 포괄적인 개념은 디지털 의료기기이며 조금 더 넓게는 디지털 바이오”라고 의견을 제시했다. 이어 토론에서는 디지털 헬스케어 산업 활성화를 위한...
내주부터 정부24서 관세납세증명서 발급 가능해진다 2024-04-12 09:29:11
허가 신청 시 관세(수입 시 부과되는 내국세 포함) 체납이 없음을 증명하기 위해 제출하는 서류다. 그동안 관세납세증명서를 발급받기 위해서는 세관에 직접 방문하거나 관세청 전자 통관시스템(Uni-pass)을 이용해야 하는 등 불편함이 있었다. 관세청은 이 같은 불편을 해소하기 위해 행정안전부와 시스템 개선을 협의,...
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라의 바이오시밀러가 국내 품목 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
품목허가를 국내 최초로 획득했다. 스텔라라는 미국 대형제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은...
[단독인터뷰] 댄 아이브스 "테슬라 자율주행 기술 가치는 3조 달러" 2024-04-12 06:37:22
3조 달러의 가치가 있습니다. 규제 기관의 허가를 받고 나면 테슬라의 'FSD(Full-Self Driving, 완전 자율주행) 12' 버전은 테슬라가 이룬 성취를 완전히 증명해 보일 겁니다. 2030년 전까지 전체 자동차의 5%는 자율주행 차량이 될 것으로 생각합니다. 테슬라에는 매우 중요한 시기로 규제 기관이라는 장벽을 잘...
[서미숙의 집수다] 기한 만료되는 토지거래허가구역…줄줄이 재지정되나 2024-04-12 06:11:01
아파트의 거래량이 허가구역 지정 이후 72% 줄었다. 올해 6월이면 토지거래허가구역 지정 4년을 맞는 잠실동, 삼성동, 대치동, 청담동 등 4곳은 평균 거래량이 직전 4년과 비교해 72% 감소한 것으로 조사됐다. 동일 기간 내 서울 아파트 거래량이 평균 60.4% 줄어든 것과 비교해 감소 폭이 12%포인트 가까이 높다. 강남구...
권도형 미국 송환되나…몬테네그로 법무장관이 인도국 결정 2024-04-11 20:44:59
법적 요건이 충족됐다며 범죄인 인도 허가 결정을 내렸다고 전했다. 보도에 따르면 고등법원 홍보 책임자는 범죄인 인도국에 대한 최종 결정은 안드레이 밀로비치 법무부 장관이 내릴 것이라고 말했다. 이전에도 포드고리차 고등법원은 한국과 미국의 범죄인 인도 청구에 따라 심사한 결과 권씨의 인도를 위한 법적 요건이...
권도형, 다시 미국행?…법무장관이 송환국 결정 2024-04-11 20:40:37
허가 결정을 내렸다고 보도했다. 라코비치는 범죄인 인도국에 대한 최종 결정은 안드레이 밀로비치 법무부 장관이 내릴 것이라고 말했다. 앞서 포드고리차 고등법원은 이미 지난해 11월 한국과 미국의 범죄인 인도 청구에 따라 심사한 결과 권씨의 인도를 위한 법적 요건이 충족됐다며 인도 허가 결정을 내렸다. 하지만...