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[특징주] 녹십자, 혈액제제 美허가 지연 전망에 급락 2018-09-27 09:09:05
하반기로 예상됐던 혈액제제의 미국 허가가 지연될 전망이라는 증권사 분석에 27일 장 초반 급락했다. 이날 오전 9시 5분 현재 유가증권시장에서 녹십자는 전 거래일보다 11.39% 떨어진 17만9천원에 거래됐다. 개장 직후 변동성완화장치(정적Ⅵ)가 발동되기도 했다. 앞서 녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액제제...
[특징주]녹십자, IVIG 美 허가 지연에 '급락' 2018-09-27 09:05:05
녹십자가 혈액제제인 ivig의 미국 판매허가 지연에 급락하고 있다. 27일 온전 9시2분 현재 녹십자는 전거래일보다 2만1000원(10.40%) 하락한 18만1000원을 기록 중이다. 녹십자는 전거래일인 지난 21일 장 마감 후 미 식품의약국(fda)으로부터 ivig의 품목허가를 위해서는 제조공정 자료의 추가 보완이 필요하다는 공문을...
NH투자 "녹십자 혈액제제 美허가 지연…투자의견↓" 2018-09-27 08:54:17
또다시 허가가 지연될 가능성이 있다"며 "이는 2017년 10월 완공 이후 실제 생산을 준비하던 캐나다 공장의 가동 시점에도 영향을 미칠 수 있다"고 지적했다. 구 연구원은 "향후 FDA의 자료 요구 수준이 정해지고 허가 일정에 대한 가이드라인이 나올 때까지 보수적인 접근을 권고한다"며 "미국 매출 발생 시기 지연에...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 판매허가 신청 2018-09-27 08:28:58
지난 7월 fda에 제출한 sb5의 허가신청에 대한 사전 검토가 완료돼 진행된 것이란 설명이다. sb5는 미국 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 매출이 약 20조원에 달하는 세계 판매 1위 의약품이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 8월 sb5의 판매 허가를 받았다. 다음달...
녹십자, 혈액제제 美 판매허가 지연…목표가↓-하나 2018-09-27 07:33:51
목표주가를 기존 28만원에서 24만원으로 낮췄다. ivig 허가 이후의 성장성을 고려해 투자의견은 '매수'를 유지했다. 녹십자는 지난 21일 미 식품의약국(fda)으로부터 ivig의 품목허가를 위해서는 제조공정 자료의 추가 보완이 필요하다는 공문을 받았다고 밝혔다. 업계에서는 이달 승인을 기대했었다. 선민정 연구...
[알림] 연합뉴스 콘텐츠 저작권 고지 2018-09-27 00:00:01
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러 언론 "주러 북한대사관 건물서 불법카지노…北대사관은 부인" 2018-09-26 21:15:15
알려졌다. 러시아 정부는 지난 2009년부터 전국의 몇몇 허가 지역을 제외한 곳에서의 도박장 운영을 금지하고 있다. 극동 블라디보스토크 인근, 시베리아 알타이주, 서부 역외 영토 칼리닌그라드주, 남부 크라스노다르주, 크림반도 등에서만 도박장 운영이 허용되고 있다. cjyou@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
`억만장자` 첼시 구단주 아브라모비치, 조직범죄 연루 의혹 2018-09-26 19:12:28
투자하는 외국인에 40개월간 체류를 허가하는 내용의 비자를 갖고 있던 아브라모비치는 올해 초 비자 갱신을 요청했다가 거절당하자 지난 5월 이스라엘 시민권을 취득했다. 이에 따라 아브라모비치는 영국에 무비자로 입국해 단기 체류는 할 수 있지만 비즈니스 활동은 불가능하다. 아브라모비치는 푸틴 러시아 대통령과...
"첼시 구단주 아브라모비치, 돈세탁·조직범죄 연루 의혹" 2018-09-26 18:53:14
연루 의혹" 스위스 경찰보고서 "거주 허가하면 공공안전 위협·국가명성에 오점" 2016년 스위스 영주권 신청했다 철회…최근 영국 비자갱신도 거부돼 (런던=연합뉴스) 박대한 특파원 = 영국 프리미어리그 첼시 구단주인 러시아 억만장자 로만 아브라모비치(51)가 돈세탁 및 범죄조직과 연관된 의혹이 있다는 스위스 경찰...
정점규 젠바디 대표 "진단기기 수출 막는 규제 풀기 위해 머리 맞댈 것" 2018-09-26 17:35:06
인허가와 영업 노하우 부족 등으로 어려움을 겪고 있다”며 “협회가 잘 이끌어주면 국내 체외진단산업이 크게 발전할 수 있을 것”이라고 했다.이달 말 협회가 공식적으로 설립 등기를 마치면 50여 개 기업이 회원사로 참여할 예정이다. 내년 초 첫 총회를 연다.국내 체외진단시장 규모는 약 2조원이다....