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대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 2024-04-15 17:24:22
엔블로의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 멕시코 품목허가신청서 제출이 국내 임상 자료를 근거로 해 현지 별도 임상 없이 이뤄졌다고 설명했다. 대웅제약은 2025년 안에 엔블로를 멕시코에 정식 발매할 계획이다. 대웅제약은 이미 지난해 멕시코 제약사 '목샤8'과 엔블로 수출계약을 체결한...
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
품목허가를 받았다. 이번에 진행한 임상 3상은 카티라이프의 효능을 더 많은 환자에게서 확인했다는데 의의가 있다. 회사는 손상된 연골부위에 작은 구멍을 뚫는 방법으로 충격을 주어 재생을 촉진하는 미세천공술을 대조군으로 임상시험을 진행했다. 성인 104명을 무작위로 나눠 52명에는 카타라이프를, 나머지 52명에는...
유유제약, CMO사업 순항…신규 계약 10개사 추가 2024-04-15 13:39:11
식약처로부터 허가받은 펙소지엔정 120mg에 대해서 경남제약, 비보존제약, CMG제약, 넥스팜코리아, 이든파마, 메디카코리아 6개사와 계약 체결했다. 펙소지엔정 120mg은 기존 제품 대비 제형 크기를 44% 축소해 환자 복용 편의성을 개선한 차별화된 품목이다. 지난해 출시한 펙소지엔정 60mg은 CMG제약, 메디카코리아,...
휴젤, AMWC Monaco 2024 참가…"글로벌 시장 공략 가속화" 2024-04-15 13:37:18
최근 브라질, 스위스, 영국 등에서 제품 허가를 받으며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 휴젤은 보툴리눔 톡신부터 필러, 봉합사까지 상호 보완이 가능한 메티컬 에스테틱 삼각편대를 기반으로 글로벌 시장 내 입지를 강화한다는 방침이다. 지역 특화된 영업·마케팅 전략으로 기 출시된 국가들에서 시장 침투를 가속화하...
셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과 약력학적 동등성 및 안전성의 유사성을 다시 한번 확인했다”며 “CT-P41의 남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 골다공증 치료제 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고 선도적인 입지를 굳힐 수...
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' 품목허가 신청 2024-04-15 11:22:05
최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고, 2029년에는 3조...
'이렇게 귀여웠는데' 도봉구 이어 안양서도 오리 돌팔매질 2024-04-15 11:15:58
경찰에게 잡힌 "호기심 때문에 그랬다"고 진술한 것으로 알려졌다. 한편, 동물보호법에 따르면 누구든지 동물에게 도구 등 물리적 방법을 사용, 상해를 입히면 2년 이하의 징역 또는 2000만원 이하의 벌금에 처한다. 허가·면허 등 정당한 사유 없이 동물을 죽음에 이르게 하는 것은 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의...
[르포] '원전복원 상징' 신한울 3·4호기…"건설허가만 나면 바로 착공" 2024-04-15 11:00:10
3·4호기…"건설허가만 나면 바로 착공" 트럭 3만대 분량 흙 치우고 터닦기…정부 계획승인 후 원안위 건설허가 대기중 11차 전기본서 '신규 원전' 계획도 포함…원전 발전 비중 조정 여부도 관심 (울진=연합뉴스) 차대운 기자 = 지난 11일 경북 울진군 해안에 자리 잡은 한국수력원자력(한수원) 한울원자력본부....
랩지노믹스의 배란·임신 진단키트, 식약처 허가 획득 2024-04-15 10:50:33
국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 15일 발표했다. 디데이체크와 원더베이비체크는 배란일과 임신여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단 의료기기다. 소변 속 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 측정하는 방식이다. 제품을 소변에 담근 후 5분 내 결과 확인이 가능하다. 디데이체크는LH...
식약처, 19일까지 비타민·인공눈물 등 불법 표시·광고 점검 2024-04-15 10:09:18
제품 용기·포장의 표시사항 적정성, 허가받은 효능·효과를 벗어난 표시·광고, 소비자 오인 우려 광고, 전문의약품 불법 대중 광고 등을 점검한다. 적발된 홈페이지는 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청하고, 고의적인 불법 표시·광고 행위는 행정처분·형사고발을 병행해 엄중히 조치할 예정이다. 식약처는 아...