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산업부, 해상풍력 입지지도 컨설팅 도입…2주내 결과 제공 2024-03-26 11:00:05
발전 허가 신청을 할 수 있다. 이 서비스의 운영 목적은 이번에 새로 도입된 '해상풍력 입지 지도 컨설팅'과 기본적으로 같다. 다만 산업부가 사업자의 신청을 받아 해양수산부, 국방부 등 관계 부처의 의견을 구하는 방식이어서 신청부터 결과가 나오는 데까지 6개월 이상 시간이 걸리기도 했다. 산업부는 향후...
'삼일제약' 52주 신고가 경신, 기존 본업의 탄탄한 성장 + 강력한 신규 성장 모멘텀 2024-03-26 10:12:06
허가 취소)의 가치만으로 상장(2017년 11월) 이후 시가총액 3조원 이상의 평가를 받았으며, 2) 메디포스트는 2011년 6월부터 카티스템 출시 당시(2012년 1월)까지 약 8배 이상의 주가 상승을 기록한 바 있음. 골관절염 치료제에 대한 가치가 매우 높게 평가된다는 의미. 골관절염 치료제 로어시비빈트의 국내 독점 판권을...
HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
허가 여부에 있어 매우 고무적인 결과로 풀이된다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에 대해 외부 전문가들의 의견을 듣는 청문회, 즉 'Advisory Committee Meeting(자문단 미팅)'을 개최하는데, HLB의 NDA에 대해서는 해당 청문회를 완전히 생략했음을 확인했다. HLB는 신약허가가...
CMG제약 "필름형 정신질환 치료제 '데핍조' 올해 8월까지 FDA 허가 재신청" 2024-03-26 09:40:14
미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이라고 26일 밝혔다. 앞서 CMG제약은 지난 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청했다. 그러나 승인 과정에서 데핍조의 원료를 생산하는 글로벌 제약사인 헤테로社가 제조한 고혈압약에서 2018년과 2021년 두 차례 불순물이 발견됐다. 이 불순물과...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) FDA와 마지막 리뷰 미팅을 진행했다고 밝혔다. 회사는 "미팅에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다"고 설명했다. FDA는 5월 16일까지 리보세라닙의 허가 여부를...
HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔다. 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행했다. 리뷰 미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다. 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가...
그린벨트 잘게 쪼개 3000여건 거래…총선 '기획부동산' 주의보 2024-03-26 08:55:06
가치가 없는 다른 토지로 계약하거나, 토지거래허가구역으로 지정돼 분양이 어려운 토지에 분양금액만큼 근저당을 설정하고 향후 소유권 이전을 약속하는 기획부동산 사기도 있었다. 정부는 '미끼 매물' 등 부동산 허위 과장 광고 관련 신고도 받는다. 국토부가 최근 허위 매물 신고 내용을 토대로 신축 빌라 분양...
"휴젤, 주주환원과 사업 성장의 양수겸장…목표가↑" 2024-03-26 08:51:40
보툴리눔톡신제제(일명 보톡스) 레티보에 대한 시판허가를 받았다. 박 연구원은 “투하자본수익률(ROIC)가 높은 파트너십을 통해 북미에 진출할 것”이라고 전망했다. 올해 실적 전망치로는 매출 3761억원, 영업이익 1436억원이 제시됐다. 작년 대비 매출과 영업이익이 각각 18%와 22% 증가한다는 전망치다. 중국에서의...
[단독] "행사 도우미 2시간에 3만원" 갔더니…수상한 알바 2024-03-26 07:40:01
고 한석진씨가 허가를 받아 운영을 시작했다. 민간 기업에 사업권을 내줄 당시 사업 종료 시한을 정해 두지 않아 3대 째 가업으로 대물림되고 있다. 설립자 고(故) 한석진 씨의 아들인 한광수 대표와 이강운 부사장 일가가 회사 지분을 절반씩 나눠 갖고 있다. 한광수·이정학씨 부부는 미국 국적자로 알려졌다. 독보적인...
총선 맞아 기획부동산 사기 활개 2024-03-26 07:01:30
증가했다. 정상적으로 개발할 수 있는 토지를 안내한 뒤 실제 계약 때는 개발 가치가 없는 다른 토지로 계약하거나, 토지거래허가구역으로 지정돼 분양이 어려운 토지에 분양금액만큼 근저당을 설정하고 향후 소유권 이전을 약속하는 기획부동산 사기도 있었다. 국토부는 기획부동산과 함께 '미끼 매물' 등 부동산...