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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
리제네론이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서 심할 경우 실명을 유발할 수...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12
‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단한다. 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 현재 키트루다와 병용 투약하는 임상 1b상을 미국에서 진행하고 있다. 티움바이오는 TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대장암 3개 암종으로 변경...
삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러로, 혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班, macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할...
"중증 하지 허혈로 인한 다리 절단 막는 줄기세포 치료제 개발" 2024-02-25 12:00:18
주요 혈관이 막혀 발생하는 질환으로 말초동맥 경화증이 심해져 혈액 흐름이 서서히 줄면서 다리 조직 괴사와 절단을 초래한다. 스텐트 삽입 같은 혈관성형술이나 혈전 방지 약물이 치료에 사용되지만, 혈관 손상이나 혈전 재발 위험이 있어 줄기세포 치료법 개발에 대한 관심이 높다. 그러나 줄기세포 치료제는 조직 재생...
삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34
질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러 아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등에 사용하는 치료제다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班)의 노화, 염증 등으로 인해...
삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57
안과질환 치료제인 아일리아와 루센티스의 바이오시밀러 제품을 동시에 보유한 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는 23일 식품의약품안전처로부터 국내 최초 아일리아의 바이오시밀러 ‘아필리부(성분명 애플리버셉트)’의 품목허가를 획득했다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성...
"돈 되는 틈새시장"…IT업계 '진단 AI' 정조준 2024-02-22 17:18:06
폐 질환을 진단하는 ‘루닛 인사이트’를 선보였고, 딥노이드는 국내 뇌 자기공명혈관조영술(MRA) 영상진단보조 AI 시장에 진출했다. 제이엘케이는 AI 진단기기를 활용한 뇌졸중 진단 시장에 진출했다. 카카오브레인은 생성형 AI로 흉부 엑스레이 사진을 판독해 판독문 작성을 보조해주는 ‘카라-CXR’ 출시를 앞두고 있다....
파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료 2024-02-22 10:10:51
“중간엽 줄기세포 투여를 통해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다”고 설명했다. 최근 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과함에 따라 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 아직 허가받지 않은 신약을 첨단재생...
에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
유전질환이다. 이 중 가장 높은 비율을 차지하는 것은 혈우병 환자의 약 70%를 차지하는 A형으로, 혈액응고인자 8번 유전자에 변이가 생겼을 때 발생한다. 혈액응고인자 8번은 약 8kbp로 유전자의 크기가 크며, 변이 형태가 단일 염기 변이, 역위, 대량 결실, 중복 등 복잡 다양해 치료법 개발 연구가 미흡한 실정이다....