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[한경에세이] 의료데이터의 주인 2023-10-20 18:17:58
및 요 검사는 백혈구, 혈소판, 혈색소, 칼슘, 소디움 등 상세한 수치를 검사 당일 신속하게 얻을 수 있었다. ‘30분 대기, 3분 진료’의 의료 현실에서 의사로부터 자세한 설명을 듣지 못했던 복용약 함량 변경 처방의 이유도 갑상샘 자극 호르몬 수치 때문이었다는 것을 알 수 있었다. 아쉽게도 진단 내역만 공개되고,...
“에이프릴바이오, 무상증자로 기업가치 재평가 기대” 2023-10-18 07:43:42
융합단백질 치료제다. 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 특발성 혈소판 감소증 등 다양한 적응증에 대해 CD40/CD40L 타겟 유효성을 입증했다. 2021년 10월 덴마크 제약사 룬드벡과 5400억원 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 현재 임상 1상을 마치고, 연내 임상 결과를 발표할 예정이다. 내년 상반기 임상 2상에 진입할 예정...
GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24
GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. 통상 희귀의약품 지정시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사비용 면제,...
GC녹십자 "희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-10-05 09:47:33
= GC녹십자는 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 후보 물질 'GC1126A'가 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 희귀 의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. TTP는 전신에 작은 혈전이 형성돼 뇌,...
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
GC녹십자는 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. ODD로 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric...
한독, 국제 바이오 기업 '소비' 희소 질환 치료제 2종 도입 2023-10-04 11:10:40
혈소판 감소증(ITP) 성인 환자 치료용 '도프텔렛'으로, 양사는 두 치료제의 국내 허가를 진행할 예정이다. 한독은 이 밖에 소비의 다양한 제품을 국내에 선보일 예정이라고 전했다. 김영진 한독 회장은 "한독은 희소 질환 분야에 집중하고 있는 혁신적인 국제 기업들과 협업을 확대하고 있다"며 "단순한 사업을...
한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
호주 일본에서 허가를 받았다. 도프텔렛은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자의 치료를 위한 경구용 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA)다. 미국 유럽 호주에서 허가됐다. 한독과 소비는 첫 번째 협력으로 엠파벨리와 도프텔렛의 국내 허가를 진행할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 희귀질환 분야에 집중하...
"추석 연휴, 식중독과 '이 병'에 주의하세요" 2023-09-25 06:03:38
혈소판 감소 증후군(SFTS) 등이 있으며 증상이 심하면 생명을 위협할 수 있으니 주의해야 한다. 진드기를 매개로 한 감염병을 예방하려면 야외활동 시 긴 소매, 긴 바지 등으로 피부 노출을 최소화해야 한다. 또 기피제를 뿌리고 풀밭에 앉을 때는 돗자리를 이용하며 귀가 후에는 바로 옷을 세탁하는 것이 좋다. 음식을...
"유전자변형마우스는 바이오 인프라…코로나 연구에도 활용" 2023-09-15 16:08:31
syndrome)을 앓는 환자처럼 혈소판 수가 급격히 감소하고 혈액이 응고되지 않는데, 이처럼 유전자 변형 마우스를 활용해 사람의 질환을 연구할 수 있는 것이다. 그는 유전자 변형 마우스의 효용이 코로나19 팬데믹 때 극명하게 드러났다고 설명했다. "코로나19가 세계적으로 확산하기 시작할 당시, 우리도 백신이나...
진드기 안물리게 조심…올해 사망 19명 2023-09-09 07:27:42
걸리는 감염병인 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자가 올해 들어서만 100명 넘게 발생했다. 9일 질병관리청에 따르면 지난주(8월 27일∼9월 2일) SFTS 신규 환자 3명이 추가돼 올해 누적 확진자가 108명으로 늘었다. 이 가운데 19명이 숨졌다. 치명률은 17.6%다. 지난해 같은 기간과 비교하면 환자 수는 동일하고...