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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
한미약품의 호중구감소증 치료제 롤베돈(사진)이 현지 암센터의 치료 표준에 포함되면서다. 제품 출시를 넘어 시장 가치를 높일 수 있는 길이 열렸다는 평가를 받는다. 한미약품이 약물 지속기간을 늘리주는 랩스커버리 플랫폼을 활용해 국산 신약의 새로운 역사를 쓰고 있다. ○美서 표준진료 포함된 롤베돈제약업계에...
한미약품 "롤베돈, 미국 32개 암 센터 치료 지침에 포함" 2022-12-07 14:16:29
열성 호중구감소증 임상적 관리에서 적절한 성장 인자 사용을 권장하면서, 롤베돈을 호중구감소증 관리를 위한 치료 옵션에 포함시켰다. 스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 "NCCN 가이드라인은 암 환자를 위한 최선의 치료법을 결정하기 위한 표준 지침으로, 롤베돈이 이 지침에 신속히 포함돼 기쁘게 생각한다"며 "이번...
한미약품 "롤베돈, 미국 암센터 연합 치료 지침에 포함" 2022-12-07 10:24:39
한미약품[128940]의 미국 파트너사 스펙트럼은 호중구 감소증 치료제 '롤베돈'이 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 호중구감소증 예방·치료 옵션 지침에 포함됐다고 7일 밝혔다. NCCN은 암 환자 치료와 연구, 교육을 진행하는 미국 내 32개 암 센터가 결성한 비영리 연합이다. 스펙트럼에 따르면 NCCN이...
美스펙트럼 “롤베돈, 미국종합암네트워크 지침에 포함" 2022-12-07 09:04:55
암 환자에게 쓰는 약이다. 호중구 생성을 촉진하는 인자인 과립구집락자극인자(G-CSF) 계열의 바이오의약품이다. 한미약품의 플랫폼 기술을 적용해 약효의 지속 시간을 늘렸다. 스펙트럼은 2012년 한미약품으로부터 롤베돈을 도입하고 지난 9월 품목허가를 받았다. 국내에서는 한미약품이 ‘롤론티스’라는 제품명으로 작년...
GC녹십자 "뉴라펙, 재발·불응 다발성 골수종서 효과 입증" 2022-11-28 14:23:11
35.5%와 91.5%로 나타났다. 3등급 이상의 호중구감소증이 발생할 경우, 항암요법을 늦추거나 용량을 낮춰 투여하는 경우가 많아 환자의 예후에 좋지 않은 영향을 미친다고 했다. 이번 병용요법의 객관적반응률(ORR)은 67.7%로, 다라투무맙(ORR 29.2~42.1%)과 DCEP(ORR 44.4%) 각각의 단독요법 대비 크게 높아졌다. 이는...
GC녹십자 ‘뉴라펙’, 골수종 환자에 효과 입증 2022-11-28 11:37:04
개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 암환자의 항암제투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다. 이번 연구에서는 기존 1차 치료제인 보르테조밉(Bortezomib)에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumumab, 항-CD38 단일...
GC녹십자 "호중구감소증약, 항암요법 초기 투여 시 효과" 2022-11-28 09:26:52
호중구(백혈구의 종류) 수치가 감소하며 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용이다. 호중구감소증이 나타나면 항암 요법을 늦추거나 용량을 낮춰 투여해야 해서 환자 예후에 부정적인 영향을 미친다. 뉴라펙은 본래 항암제 투여 24시간 이후에 투약하기로 허가받았지만, 이번 연구자 임상에서는 뉴라펙을 처음부터 항암제와...
한미약품 '포지티오닙' FDA 승인 보류…스펙트럼 "롤베돈 집중"(종합) 2022-11-25 22:05:43
받은 한미약품의 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈'에 집중하겠다고 밝히며 사실상 포지오티닙에 대한 기대를 접는 분위기다. 한미약품[128940]은 24일(현지 시각) 스펙트럼이 미국식품의약국(FDA)으로부터 현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다는 내용의 보완요구 서한(CRL)을 받았다고 25일 밝혔다....
셀트리온 `허쥬마`, 진행성 담도암 병용치료 효과 ‘우수’ 2022-11-22 17:17:40
세포독성항암제와 관련된 부작용으로 빈혈, 호중구 감소증 등과 같은 관리가 가능한 정도였다. 이충근 연세암병원 종양내과 교수는 “이번 연구는 HER2-양성 담도암 환자를 대상으로 세포독성항암제와 표적치료제 조합의 우수한 효능과 생존기간 향상을 보고한 첫 사례”라며 “국내에서 담도암 중 HER2 양성 환자들에게...
"HER2-양성 진행성 담도암, 항암제 조합 효과 우수" 세브란스 2022-11-22 10:04:01
호중구 감소증 등과 같은 관리가 가능한 정도다. 추가적으로 ‘환자자가보고성과’를 바탕으로 삶의 질을 추적 조사한 결과, 치료 전 삶의 질 정도가 낮았던 환자들이 치료 예후가 더 불량한 것으로 확인됐다. 이충근 교수는 “이번 연구는 HER2-양성 담도암 환자를 대상으로 세포독성항암제와 표적치료제 조합의 우수한...