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한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 2022-09-12 17:30:53
지난 9일 FDA로부터 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 품목허가를 획득했다. 한미약품이 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 것은 롤론티스가 처음이다. 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 가운데 FDA 허가를 받은 것은 이번이 여섯 번째다. 항암 분야 국산 신약 중에선 첫 번째 사례다. 롤론티스는 항암 치료로 백혈구...
한미약품 '롤론티스' 미국 FDA 허가…"첫 글로벌 신약"(종합) 2022-09-10 08:23:22
한미약품 플랫폼 기술 '랩스커버리' 적용된 호중구 감소증 치료제 세계 최대 美 의약품 시장 진출…파트너사 스펙트럼에 기술이전 후 10년 만의 성과 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품[128940]의 바이오의약품 신약 '롤론티스'가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 한미약품의 첫...
한미약품, 바이오신약 롤론티스 미 FDA 승인 2022-09-10 08:02:37
한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일 FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 발표했다. 한미약품이 자체 개발한 신약으로 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다....
한미약품 호중구 감소증 신약 '롤론티스', 미국 FDA서 허가 획득 2022-09-10 08:02:12
한미약품 호중구 감소증 신약 '롤론티스', 미국 FDA서 허가 획득 세계 최대 美 의약품 시장 진출…파트너사 스펙트럼에 기술이전 후 10년 만의 성과 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품[128940]의 바이오의약품 신약 '롤론티스'가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 한미약품의 첫...
한미약품 '롤론티스' 美 판매 준비 가속화 2022-08-30 17:24:58
한미약품의 호중구감소증 치료제인 롤론티스의 미국 제품명이 롤베돈으로 확정됐다. 미국 판매를 위해 현지 영업인력을 충원하는 등 출시 준비에 들어갔다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼과 함께 롤론티스 판매를 위한 사전 준비작업을 하고 있다고 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 처방의약품 신청자...
한미약품, `첫 글로벌 신약` 롤론티스 美 출시 준비 완료 2022-08-30 10:34:32
호중구감소증 치료제와 비교해 차세대 치료제로 평가받는 롤론티스의 장점을 적극 부각시켜 빠른 시일 내 시장에서 우수한 평가를 받는 방향으로 영업·마케팅 전략을 세웠다. 한미약품 관계자는 “롤론티스는 그룹의 핵심 사업회사인 한미약품이 출시하는 첫번째 글로벌신약이라는 점에서 의미가 크다”며 “미국에서만 약...
한미약품 "신약 '롤론티스' 미 FDA 실사 완료…내달 허가 기대" 2022-08-30 10:31:35
기술수출한 호중구감소증 신약이다. 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다. 국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 호중구감소증은 항암 치료나 감염 등으로 인해 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다. jandi@yna.co.kr...
한미약품 "롤론티스, 美 제품명 '롤베돈' 확정, 출시 준비 완료" 2022-08-30 09:49:29
있다는 설명이다. 양사는 기존 호중구감소증 치료제와 비교해 차세대 치료제로 평가받는 롤론티스의 장점을 부각시켜 빠른 시일 내에 시장에서 우수한 평가를 받는 방향으로 전략을 세웠다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 그룹의 핵심 사업회사인 한미약품이 출시하는 첫번째 글로벌 신약이라는 점에서 의미가 크다"며...
부분 절제 후 재생하는 간(肝), 백혈구 도움 없인 안 된다 2022-08-26 18:03:09
된다 호중구의 간세포 성장 인자 분비 → 간 재생 촉진 간 절제 때 생기는 '자살 세포 파편'이 호중구 변신 자극 오스트리아 빈 의대 연구진, '저널 오브 헤파톨로지'에 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 간(肝)은 절제 수술을 해도 빠르게 재생해 원래 기능을 회복한다. 간암이나 간경화에 걸린 위급한...
보령, 2분기 매출 1722억원…최대 분기매출 경신 2022-07-27 11:47:40
한국쿄와기린과는 국내외 시장에서 처방 1위를 기록한 호중구감소증 치료제 그라신과 뉴라스타를 공동 판매하기 시작했다. 올 2분기 삼페넷 16억원, 온베브지 45억원, 그라신 44억원, 뉴라스타 87억원의 매출을 냈다. CNS(중추신경계) 의약품 사업도 2분기에 순항했다. 지난해 인수한 조현병 치료제 자이프렉사를 중심으로...