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“한미약품, 올 2분기 깜짝 실적…하반기 R&D 성과 기대” 2022-07-27 09:10:23
성장세가 지속될 것”이라고 했다. 연내 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와 비소세포폐암 표적항암제 ‘포지오티닙’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 여부 발표가 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 “롤론티스의 승인 예정일인 9월 9일을 시작으로, R&D 관련 이벤트들이 예정돼 있다”며 “포지오티닙은 9월...
[마켓프로]Today's Pick : 대한항공, 한미약품, 메리츠금융지주 2022-07-27 08:30:02
DB금융투자 추정치를 웃돌았음. -연내 미국 FDA 신약승인 발표 2건(호중구감소증 치료제 롤 론티스, 비소세포폐암 표적항암제 포지오티닙)이 있고, NASH(비알콜성지방간염) 치료제 LAPS Dual agonist 임상 2a에 대한 결과 발표가 있을 예정. -제약사 중 하반기 견조한 실적 개선과 R&D 이벤트 기대감이 가장 높은 기업. 특...
재발 잦은 'HER2 양성 유방암' 새로운 치료법 나오나 2022-07-19 15:39:22
등의 순으로 나타났다. 중증도 이상의 치료 부작용인 호중구 감소증과 열성 호중구 감소증은 각각 12%, 8% 정도에 그쳤다. 특히 면역 관련 부작용은 6%로 다른 연구와 비슷한 결과를 보였다. 연구를 진행한 박연희 교수는 “HER2 양성 유방암은 표적항암제 개발 이후 환자 예후가 개선됐지만 여전히 풀어야 할 숙제가 많다...
"한미약품·알테오젠…바이오가 성장株 안전지대" 2022-07-15 17:30:12
2%, 3%, 6% 오른 상태다. 한미약품은 하반기 호중구감소증 치료제 롤론티스, 비소폐암 치료제 포지오티닙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 ‘처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)’ 승인 여부가 결정된다. 셀트리온헬스케어는 올해 하반기부터 유럽 시장에서 전 제품에 대한 직접 판매에 나선다. 알테오젠은 정맥주사(IV)를...
성장주 투자 '안전지대'?…하반기 '모멘텀' 기대되는 바이오주는 2022-07-15 16:09:42
오른 상태다. 한미약품은 하반기 호중구감소증 치료제 롤론티스, 비소폐암 치료제 포지오티닙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 '처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)' 승인 여부가 결정된다. 4분기에는 아직 미국과 유럽 등에서 허가된 사례가 없는 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제의 개발 성공 여부를 중간 점검할...
HLB "리보세라닙, 안전성·치료 이점 확인" 2022-07-14 10:24:03
일부 환자에게서 통제 가능한 수준의 호중구 감소, 발진, 백혈구 감소 등의 부작용만 관찰돼 안전성과 치료 이점이 매우 높은 것으로 확인됐다. 실제 리보세라닙의 다양한 병용 임상 결과가 세계적 규모의 학회와 학술지에서 연이어 발표되는 가운데 폐암에 대한 높은 병용효과도 IASLC에서 매년 반복적으로 발표되고...
GC녹십자, `항암 후 뉴라펙 당일 투여` 임상 승인 2022-07-14 10:24:00
체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법에 따라 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 때문에 환자들이 입원을 연장하거나 병·의원을 다음날 방문해야하는 불편함이 있다. 이러한 불편함을 해소하기 위해 GC녹십자는 ‘뉴라펙’의 자가 투여 보조...
GC녹십자, 호중구감소증약 투여시점 '24시간후→당일' 연구 추진 2022-07-14 10:03:34
예방하는 호중구감소증 치료제다. 현재 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 해서 환자들이 입원을 연장하거나 다음 날 병·의원을 다시 방문해야 하는 불편이 컸다. GC녹십자는 이번 연구를 통해 뉴라펙의 당일 투여에 대한 임상적 근거를 확보할 계획이다. 임상은 대장암, 췌장암, 소세포폐암 환자...
HLB "리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용 결과 발표" 2022-07-14 09:53:48
일부 환자에게서 통제 가능한 수준의 호중구 감소, 발진, 백혈구 감소 등의 부작용만 관찰됐다고 회사 측은 전했다. 이는 리보세라닙이 다약제 내성을 억제함으로써 세포독성항암제의 효과를 증가시키고, 종양미세환경을 개선해 면역항암제의 반응률을 높이는 등의 효과를 보인 것이라고 해석했다. 지난 학회에서는 EGFR...
GC녹십자, 호중구감소증 치료제 당일 투여 연구자임상 승인 2022-07-14 09:11:18
후 투약해, 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열과 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 하지만 미국의 대규모 후향 연구 결과에 따르면, G-CSF 제제의 허가 용법에도 불구하고 고형암과 혈액암 환자의 약 13%가 항암치료 후 당일에 G-CSF 제제를...