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지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. 무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
비절제성 간암 환자를 대상으로 리보세라닙+캄렐리주맙과 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병용한 임상2상을 진행했다. 임상 결과, 18명의 환자 중 3명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐으며, 객관적반응률(ORR) 44.4%, 질병통제율(DCR) 88.9%가 확인됐다. 특히 완전관해된 환자를 제외한 15명의 환자는 리보세라닙 병용요법...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙, HAIC 병용 완전관해 16.7%" 2024-04-08 09:54:58
리보세라닙과 캄렐리주맙, 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병용한 임상 2상 연구 결과가 공개됐다고 8일 밝혔다. 현재 HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 1차 치료제 미국 신약 허가 절차를 진행 중이다. 이번 임상은 미국 허가 절차와 상관 없는 별도의 임상이다. 공개된 연구 초록(abstract)에 따르면 중국...
대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
진행성 간세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
동성제약, '포노젠' 췌장암 임상2상 IND 승인 2024-03-27 09:32:50
불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로, 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다. 동성제약은 오랜 기간 준비해 온 포노젠의 임상시험에 속도를 가속화시킨다는 방침이다. 추가적으로 복막암에 대한 광역학 진단(PDD)의 임상시험 또한 신청...
윤 대통령, 암 진단 받은 영국 왕세자빈에 "쾌유 기원" 2024-03-25 19:00:26
발견했으며, 2월부터 예방적 화학요법을 시작한 바 있다. 미들턴 왕세자빈은 동영상에서 "믿을 수 없을 정도로 힘든 몇 달이었다"며 "나는 괜찮고, 나날이 강해지고 있다"고 말했다. 왕세자빈이 걸린 암에 대한 세부 사항은 발표되지 않았지만, 켄싱턴궁 쪽은 왕세자빈이 완전히 회복할 것으로 확신한다고 설명했다. 앞서...
'암'도 공개해야 하다니…英 국왕 이어 왕세자빈까지 '비상' 2024-03-23 18:24:43
측인 켄싱턴궁은 화학요법이 지난달 말 시작됐다는 것 외에는 암의 종류나 단계, 치료 병원 등 정보는 더 이상 제공하지 않을 것이라고 했다. 그러면서 치료 중 과도한 취재를 삼가달라고 당부했다. 리시 수낵 총리는 "최근 몇 주간 왕세자빈은 집중된 관심을 받았고, 전 세계의 특정 미디어 부문과 소셜미디어에서 부당한...
국왕 이어 왕세자빈도 암…영국 왕실 비상, 사생활 보호 안간힘 2024-03-23 08:45:01
켄싱턴궁은 화학요법이 지난달 말 시작됐다는 것 외에는 암의 종류나 단계, 치료 병원 등 더 이상의 정보는 일절 제공하지 않을 것이라고 못 박았다. 그러면서 왕세자빈에게 사적인 시간과 공간을 달라면서 치료 중 과도한 취재를 삼가달라고 강조했다. 리시 수낵 총리도 "최근 몇 주간 왕세자빈은 집중된 관심을 받았고 전...
英 왕세자빈 "암 진단 받아 2월 말부터 치료 중" 2024-03-23 06:27:11
말했다. 이어 "의료진은 내게 예방적인 화학치료를 받도록 조언했고 나는 현재 그 치료의 초기 단계에 있다"고 설명했다. 왕세자빈은 지난 1월 16일 런던 병원에서 복부 수술을 받고 약 2주간 입원했으며 이후 공무에 나서지 않아 왔다. 왕세자빈은 암의 종류나 단계 등은 언급하지 않았으며, 왕세자 측인 켄싱턴궁도 더...
영국 왕세자빈, 암 진단 받아…"2월 말부터 화학요법"(종합) 2024-03-23 05:02:07
말했다. 이어 "의료진은 내게 예방적인 화학치료를 받도록 조언했고 나는 현재 그 치료의 초기 단계에 있다"고 설명했다. 왕세자빈은 지난 1월 16일 런던 병원에서 복부 수술을 받고 약 2주간 입원했으며 이후 공무에 나서지 않아 왔다. 왕세자빈은 암의 종류나 단계 등은 언급하지 않았으며, 왕세자 측인 켄싱턴궁도 더...