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일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 병용 요법을 시행한 임상 1상시험 중간 결과를 포스터 발표했다. 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을 탐색해 병용 투여한 평가 가능 환자군(11명)에서 객관적 반응률(ORR)은 36.4%, 무진행 생존기간 중간값(mPFS)은 5.6개월이었다. 항암 치료 표지자...
"유한양행, 하반기 렉라자 병용 FDA 승인 전망…모멘텀 다수"-키움 2024-01-22 07:36:53
클 것으로 예상된다"며 "유한화학의 화성공장이 작년 11월 준공돼 조만간 상업생산 개시로 인한 실적 개선도 기대된다"고 밝혔다. 허 연구원은 또 "지난 12월 FDA에 폐암 1차 치료제로 렉라자 병용 요법(MARIPOSA)을 허가 신청했으며, 통상 승인까지 10개월 걸리는 점을 감안하면 올 9~10월 승인 및 올해 말 출시가...
LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스(ERBITUX, 성분명 cetuximab)' 단일 요법을 대조군으로 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적...
특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
화학의 공장증설 효과에 따라 실적이 크게 개선될 것으로 예상했다. 또한 하반기 아미반타맙과의 병용요법에 대한 추가 임상데이터 및 미국과 유럽의 신약승인 여부를 알 수 있는 만큼 레이저티닙의 불확실성은 해소될 것으로 예상했다. HK이노엔은 케이캡에 대한 국내 판권 계약 변경과 기존 MSD 백신보다 수익성이 개선된...
LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
LG화학의 손자회사로 편입한 뒤 신장암 치료제 포티브다(FOTIVDA) 후속 항암제를 개발하고 있다. 파이클라투주맙은 종양이 커지는 것을 돕는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 단일항체 표적항암제다. 이번 임상 3상시험은 기존 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 얼비툭스(ERBITUX) 단일 요법을 사용한 환자와...
LG화학 "두경부암 신약 임상 3상서 첫 환자 등록" 2024-01-17 09:39:09
요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 백금 기반 항암 화학 요법과 면역관문억제제를 순차적으로 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자 중 암이 재발하거나 약물에 내성이 생긴 환자 410명이 대상이다. 앞서 2021년 미국 식품의약청(FDA)은 임상 2상 결과에 기반해 파이클라투주맙·얼비툭스 병용 요법을...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
대표는 “식약처의 결정에 따라 소라페닙이나 HAIC요법 또는 최근 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 대조군으로 하는 추가 임상도 고려하고 있다”고 덧붙였다.○2.5세대 Vax-NK도 출격 준비박셀바이오는 NK세포의 순도와 품질을 높인 2.5세대 Vax-NK의 출격도 준비하고 있다. 앞서 간세포암 치료 목적으로 임상을...
유한양행 "2년 뒤 글로벌 톱50 제약사로 도약" 2024-01-10 10:49:49
요법으로 미국과 유럽의 규제기관에 허가를 신청했다. 계획대로라면 올해 하반기에는 렉라자의 글로벌 진출 여부가 결정될 전망이다. 김 사장은 “렉라자가 세계에 출시되는 것은 초읽기에 들어간 것으로 보인다”며 “J&J가 미국과 유럽에 허가를 신청한 병용요법이 연 최소 50억 달러(약 7조 원)의 매출을 만들 것으로...
엔지켐생명과학, 신사업으로 미래 성장동력 확보 추진 2024-01-10 10:20:53
개발 신약후보물질 EC-18을 ‘항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염’(CRIOM) 치료제, ‘급성방사선증후군’(ARS) 치료제, 항암제, 아토피치료제로 개발 중이다. 올해는 구강점막염 치료제의 기술이전, 아토피치료제의 임상시험계획(IND) 승인 등을 추진한다. 신사업으로 진단사업 분야 진출도 검토 중이다. 주력 매출...
HLB "항암제 병용요법, 위암 수술 전 요법서 효과" 2024-01-04 15:02:03
후 보조 요법은 이후 암 재발을 방지하기 위한 것이라고 회사는 설명했다. 해당 임상은 다른 기관으로 전이가 이뤄지지 않아 수술이 가능한 위암 환자를 대상으로, 리보세라닙 병용요법이 수술 전 보조 요법으로서 암 조직의 크기를 얼마나 감소시키는지 확인하기 위해 진행됐다. 그 결과, 수술 후 제거된 조직에서 종양...