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'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
하락한 1만8570원에 거래되고 있다. 뉴스1에 따르면 식품의약품안전처는 박셀바이오에 대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로...
"오스코텍, 빅파마 로열티 받는 최초 바이오…목표가 4만원 제시"-대신 2024-04-02 07:28:05
면역혈소판감소증 환자 대상의 임상에서 안전성을 확인하고 지난달 25일 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 글로벌 판권 매각을 위한 파트너십이 논의되고 있다고 대신증권은 전했다. 이 연구원은 “알츠하이머 치료 후보물질인 ADEL-Y01의 글로벌 임상 1상도 시작돼 2026년 완료될 예정”이라고 소개했다....
한미약품, "비만 치료 삼중작용제, 美에 임상 1상 계획 신청" 2024-04-01 15:22:14
작용제 후보물질(코드명 HM15275)의 임상 1상 시험 계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 회사는 건강하거나 비만한 성인 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다. 한미약품에 따르면 HM15275는 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP), 에너지 소비를...
그래디언트, 美학회서 혁신신약 타깃발굴 플랫폼 성과 공개 2024-04-01 09:56:16
TRX-221에 이어 자체 역량으로 발굴한 비소세포폐암 표적항암제 예비 후보물질인 TRX-211-399 전임상 결과를 포스터 발표한다. TRX-211-399은 EGFR 엑손20삽입변이 비소세포폐암 표적치료제다. 아직까지 승인된 저분자 화합물이 없어 미충족 의료 수요가 큰 만큼 이번 발표를 통해 TRX-211-399의 경쟁력과 차별성을 보여줄...
뇌·혈관에 깊숙이 침투…'초소형 로봇'이 약물 전달 2024-03-31 18:58:28
‘사이언스’에 “신약 후보물질 중 30%는 독성으로 임상에 실패하는데 대부분 약물전달 방법이 잘못돼 발생한다”며 “마이크로로봇은 독성으로 쓰지 못한 약물을 재사용할 가능성을 제시한다”고 설명했다. 마이크로로봇을 원하는 위치까지 정확하게 조종하기 위한 아이디어도 다양하다. 대부분은 자기장을 이용한다....
큐로컴, '크레오에스지'로 사명변경…"바이오 중심 사업 개편" 2024-03-29 16:00:43
팬데믹 상황이 발생하면 5개월 만에 백신 후보물질 생산이 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 크레오에스지 관계자는 "스마젠에서 10년 이상 연구를 진행한 플랫폼으로 다양한 바이러스에 대해 백신 개발 역량을 검증해 왔다"며 "지카 바이러스, 메르스, 코로나 등 이미 개발에 성공한 전임상 단계 백신 파이프라인만 5개에...
현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
파이프라인(후보물질) 임상 데이터가 올해 모두 나오는 만큼 기술이전에 대한 기대감이 높아졌다고 현대차증권이 29일 분석했다. 티움바이오는 오는 5월 자궁내막증 치료제 후보물질 TU2670 임상 2상 탑라인, 오는 6월 항암제 후보물질 TU2218의 임상 1b상 중간결과, 그리고 하반기 혈우병 치료제 후보물질 TU7710의 임상...
지놈앤컴퍼니, 홍유석 대표이사 선임…3인 각자대표 체제 2024-03-29 09:55:44
대표는 지놈앤컴퍼니가 개발 중인 신약 후보 물질 사업화·글로벌 파트너십 강화, 해외 자회사 사업 확대 등에 이바지할 계획이다. 배지수 대표는 해외 사업·국내 컨슈머(소비자) 사업 등 신사업 추진을 촉진하고, 박한수 대표는 연구·개발 총괄 역할을 지속할 예정이다. 홍 대표는 "지놈앤컴퍼니는 지속 가능한 비즈니스...
3월 29일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 비만약 열풍 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-29 08:11:42
비만 치료제의 신약 후보 물질에서 긍정적인 임상 결과가 나오자 주가가 120%까지 폭등했었죠? 지난 26일에는 경구용 비만 치료제의 초기 임상 단계에서도 긍정적인 결과를 보고했습니다. 약물 복용 28일 후, 평균 체중 감소율이 3.3%, 최대 체중 감소율은 5.3%에 달하는 것으로 나타났는데요. 여기서 가장 눈 여겨 볼 점은...
美정보당국 "中바이오 기업 우시앱텍, 미국 지식재산 무단 유출" 2024-03-28 17:03:34
기업들을 상대로 후보물질 탐색부터 임상시험, 위탁생산까지 신약 연구개발·생산 전 과정을 서비스하는 기업이다. 이 기업의 지난해 매출액은 2018년 대비 4배 이상인 403억위안(약 7조5천억원)이었는데 그중 3분의 2가 미국에서 나왔다. 정보기관의 비밀 보고는 상원 국토안보위원회가 바이오보안법안을 표결에 부치기...