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메드팩토, 백토서팁·파클리탁셀 위암 병용 美 희귀의약품 지정 2020-09-29 10:07:39
식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정으로 메드팩토는 파클리탁셀 병용 임상시험에 대한 보조금 지원 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 된다. 판매허가 승인 시 7년간의 미국 시장에서 독점권을 갖는다. 현재 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀...
LG화학, 삼바 제치고 시총 4위로…3%대 강세 2020-09-29 09:35:40
오른 64만8000원에 거래 중이다. 개장 직후 66만원까지 오르기도 했다. LG화학은 전날 비만치료제 후보물질로 개발 중인 'LB54640'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 여기에 미국 전기차 업체 테슬라가 2030년까지 전기차 2000만대를 만들겠다고 밝히면서 2차전지 사업에 대한...
코스피, 美 증시 훈풍에 1%대 '상승'…개인·기관 '사자' 2020-09-29 09:23:03
503억원 순매도다. 비만치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정받은 LG화학은 4%대 강세다. 코스닥지수도 사흘 연속 오르고 있다. 코스닥지수는 전날보다 6.32포인트(0.76%) 상승한 842.23에 거래 중이다. 코스닥에서 개인은 877억원 순매수다. 외국인과 기관은 각각 719억원, 162억원 순매도 중이다....
LG화학 비만치료 신약, 美서 희귀의약품 지정 2020-09-28 15:40:31
치료제 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 적극 장려하기 위해 개발사에 다양한 혜택을 제공하는 제도다. LB54640은 G단백 결합 수용체 일종인 MC4R을 표적으로...
LG화학 개발 중인 비만약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-09-28 11:02:52
미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 28일 밝혔다. 이 후보물질은 식욕 조절 유전자인 MC4R(멜라노코르틴-4-수용체)에 작용하도록 개발 중인 비만 치료제다. 전(前)임상에서 식욕과 체중을 줄이는 효과를 나타냈다. 중추신경계 또는 심혈관계 관련 부작용은 보고되지 않았다. LG화학은 현재 미국에서...
LG화학 "개발 중 비만약, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2020-09-28 10:48:35
FDA 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = LG화학은 개발 중인 비만 치료제 후보물질(LB54640)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 28일 밝혔다. 이 후보물질은 식욕 조절 유전자인 MC4R(멜라노코르틴-4-수용체)에 작용하도록 개발 중인 비만 치료제다. 전(前)임상에서 식욕과 체중을...
LG화학, 미국서 비만 치료후보물질 희귀의약품 지정 2020-09-28 09:41:32
유전성 비만 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 적극 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 다양한 혜택을 제공하는 제도이다. 임상시험 보조금 지급 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제,...
테라젠이텍스, 19종 유산균과 특허 균주 배합한 신선 유산균 `테라프로바 패밀리` 2종 출시 2020-09-25 16:41:58
한편, ㈜테라젠이텍스는 정밀 의학 시대에 핵심 역량을 보유, 혁신적 생명공학 기술을 기반으로 인류에 기여하는 사회적 소신을 지키는 연구 중심 제약바이오 기업이다. 개량신약과 희귀의약품 등 신약 파이프라인 확보를 위한 연구에 적극 나서고 있으며, 유전자 기반 예측 및 진단, 예방, 의약품 유통, 의료 빅데이터 등...
한미약품, 유럽당뇨병학회서 NASH-비만 치료 연구 5건 발표 2020-09-25 10:57:32
및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. 지난 7월 16일에는 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다. ‘LAPSGlucagon Analog’ 연구에서는 GLP-1 기반 비만치료제에 비해 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증해 주목 받았다. 현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은...
[PRNewswire] Novo Nordisk, 인슐린 아이코덱 2상 시험 결과 발표 2020-09-23 21:08:21
및 희귀 혈액 질환과 내분비 질환 같은 심각한 만성 질환을 치료할 변화를 추진하는 것이다. 이를 위해 Novo Nordisk는 과학 혁신을 개척하고, 회사의 의약품에 대한 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하고자 노력한다. Novo Nordisk는 80개국에서 약 43,500명을 고용하고 있으며, 약 170개국에서 제품을...