SK케미칼, '혈우병치료제' 美 FDA 판매 허가

SK케미칼의 혈우병치료제인 `앱스틸라`가 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 획득했습니다.
앱스틸라는 지난 2009년 SK케미칼이 호주 CSL사에 기술 수출한 바이오 신약물질로 국내 제약사가 개발한 바이오 신약이 FDA 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음입니다.
앱스틸라는 `단일 사슬형 분자구조(single-chain product)`를 가진 제8인자로, 기존 의약품과 달리 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 약의 효능과 지속 시간을 향상시켰습니다.
미국내 A형 혈우병치료제 시장은 2014년 기준 3조6천억원(30억 달러) 규모로, 2023년 약 33% 증가한 4조9천억원(41억 달러)으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.
박만훈 SK케미칼 사장은 “R&D에 대한 오랜 투자가 결실로 맺어졌다”며 “뛰어난 효능과 환자 편의성이 성공적인 글로벌 상업화의 원동력이 될 것”이라고 말했습니다.