10일 제약업계에 따르면 셀트리온은 최근 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 임상시험을 허가해 달라는 내용의 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 식약처는 셀트리온을 포함해 5개 회사가 제출한 IND를 검토하고 있다. 이 중 항체치료제 임상 계획을 제출한 것은 셀트리온뿐이다. 나머지 4개 회사는 기존 약물을 코로나19용으로 다시 개발하기 위한 약물 재창출 임상시험계획서를 냈다.
셀트리온은 코로나19 중화항체를 이용한 항체치료제를 개발하고 있다. 이 항체치료제는 미국, 유럽 등에서 유행하고 있는 GH형 코로나19 바이러스도 무력화할 수 있는 것으로 알려졌다. GH형 코로나19 바이러스는 기존 코로나19 바이러스보다 전파력이 큰 변이 바이러스다.
식약처가 후보물질의 임상시험을 승인하면 셀트리온은 바로 임상 1상 시험에 들어갈 계획이다. 이달 임상시험을 시작하는 게 목표다. 서정진 셀트리온 회장은 지난달 스타트업 행사 넥스트라이즈 2020 기조연설을 통해 “7월 16일에는 코로나19 항체치료제의 인체 임상시험에 들어갈 것”이라고 말했다.
셀트리온은 올해 임상시험을 마친 뒤 코로나19 항체치료제 대량 생산을 시작할 방침이다. 내년 상반기 500만 명 분량의 코로나19 항체치료제를 생산한다는 계획이다. 이 중 국내에 100만 명 분량을 공급하고, 나머지 400만 명 분량은 해외에 제공할 예정이다.
이지현/박상익 기자 bluesky@hankyung.com
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