유럽의약품청(EMA)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매 승인 신청을 며칠 안에 받을 것으로 예상한다고 26일(현지시간) 로이터 통신이 보도했다.
보도에 따르면 EMA는 조건부 판매 승인 신청을 할 것으로 예상되는 업체명은 밝히지 않았다.
유럽연합(EU)의 조건부 판매 승인은 코로나19와 같이 공중보건을 위협하는 비상 상황에 신속히 대응하기 위한 절차다.
조건부 판매가 승인되면 약의 효능과 부작용에 대해 필요한 모든 정보가 확보되기 전 27개 회원국에서 1년간 의약품을 판매할 수 있고, 매년 갱신할 수 있다.
최근 코로나19 백신 임상시험 결과를 발표한 제약사 가운데는 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 손잡고 만든 백신이 승인 신청 절차에서 가장 앞서 있다. 두 업체는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용 승인을 신청했다.
두 회사는 공동 개발한 코로나19 백신의 3상 임상시험 최종 결과 면역 효과가 95%라고 발표했다.
미국 제약사 모더나도 지난 16일 3상 임상시험 분석 결과 자사 백신의 예방 표과가 94.5%에 달한다고 발표했고, 영국 옥스퍼드대와 다국적 제약사 아스트라제네카도 지난 23일 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 평균 면역 효과가 70%라고 밝혔다.
이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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