유럽의약품청 "며칠 내 코로나19 백신 판매승인 신청 예상"

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입력 2020-11-26 23:13   수정 2020-11-26 23:15

유럽의약품청 "며칠 내 코로나19 백신 판매승인 신청 예상"


유럽의약품청(EMA)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매 승인 신청을 며칠 안에 받을 것으로 예상한다고 26일(현지시간) 로이터 통신이 보도했다.

보도에 따르면 EMA는 조건부 판매 승인 신청을 할 것으로 예상되는 업체명은 밝히지 않았다.

유럽연합(EU)의 조건부 판매 승인은 코로나19와 같이 공중보건을 위협하는 비상 상황에 신속히 대응하기 위한 절차다.

조건부 판매가 승인되면 약의 효능과 부작용에 대해 필요한 모든 정보가 확보되기 전 27개 회원국에서 1년간 의약품을 판매할 수 있고, 매년 갱신할 수 있다.

최근 코로나19 백신 임상시험 결과를 발표한 제약사 가운데는 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 손잡고 만든 백신이 승인 신청 절차에서 가장 앞서 있다. 두 업체는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용 승인을 신청했다.

두 회사는 공동 개발한 코로나19 백신의 3상 임상시험 최종 결과 면역 효과가 95%라고 발표했다.

미국 제약사 모더나도 지난 16일 3상 임상시험 분석 결과 자사 백신의 예방 표과가 94.5%에 달한다고 발표했고, 영국 옥스퍼드대와 다국적 제약사 아스트라제네카도 지난 23일 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 평균 면역 효과가 70%라고 밝혔다.

이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com


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