식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 아스트라제네카 백신을 처음으로 허가했다. 만 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인이 접종 대상이다.
식약처는 10일 외부 전문가 3인, 김강립 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석한 최종점검위원회 회의에서 이같은 결과를 내렸다.
아스트라제네카에 기존 자료 외에 미국 등에서 진행 중인 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 허가를 내렸다. 전반적으로 이상 사례는 양호하다고 판단했다.
65세 이상 고령자에게서도 중대한 이상 사례는 없었다는 게 식약처의 설명이다.
다만 사용상의 주의사항에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 뜻을 모았다.
고령자도 안전하게 백신을 맞을 수 있지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족했기 때문이다.
윤진우 기자 jiinwoo@hankyung.com
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