일본에서 유도만능줄기세포(iPS 세포)를 활용한 재생의료 제품이 세계 첫 실용화를 눈앞에 뒀다.
20일 현지 언론에 따르면 후생노동성은 중증 심부전과 파킨슨병 치료용으로 각각 개발된 iPS 세포 활용 재생의료 제품의 제조·판매를 승인했다. 1~2개월가량 필요한 절차를 거쳐 후생노동상이 최종 승인할 예정이다.
몸의 모든 세포로 분화할 수 있는 iPS 세포는 야마나카 신야 교토대 교수가 2006년 세계 최초로 개발했다. 그는 재생의료에 크게 기여한 공로로 2012년 노벨생리의학상을 받았다. 야마나카 교수는 “iPS 세포를 발표한 지 20년 만에 큰 한 걸음을 내디뎠다”고 했다.
이번에 전문가 승인을 받은 제품은 오사카대에서 출발한 스타트업 쿠오립스가 개발한 중증 심부전 치료용 심근세포 시트 ‘리하트’와 스미토모파마가 개발한 파킨슨병 치료용 신경세포 ‘암셰프리’다. 두 제품 모두 교토대 iPS 세포 연구재단이 보유한 제삼자의 iPS 세포를 활용해 개발됐다.
리하트는 동맥경화, 심근경색 등 허혈성 심장질환 환자가 대상이다. iPS 세포로 만든 심근세포 시트를 심장에 붙이는 방식으로 치료한다.
암셰프리는 뇌에서 운동 조절과 관련한 도파민이 줄어 발병하는 파킨슨병 환자가 대상이다. iPS 세포로 만든 신경세포를 뇌에 이식해 운동 기능을 향상한다. 6명을 대상으로 한 임상시험에서 4명이 운동 기능 개선 효과를 봤다.
도쿄=김일규 특파원 black0419@hankyung.com
20일 현지 언론에 따르면 후생노동성은 중증 심부전과 파킨슨병 치료용으로 각각 개발된 iPS 세포 활용 재생의료 제품의 제조·판매를 승인했다. 1~2개월가량 필요한 절차를 거쳐 후생노동상이 최종 승인할 예정이다.
몸의 모든 세포로 분화할 수 있는 iPS 세포는 야마나카 신야 교토대 교수가 2006년 세계 최초로 개발했다. 그는 재생의료에 크게 기여한 공로로 2012년 노벨생리의학상을 받았다. 야마나카 교수는 “iPS 세포를 발표한 지 20년 만에 큰 한 걸음을 내디뎠다”고 했다.
이번에 전문가 승인을 받은 제품은 오사카대에서 출발한 스타트업 쿠오립스가 개발한 중증 심부전 치료용 심근세포 시트 ‘리하트’와 스미토모파마가 개발한 파킨슨병 치료용 신경세포 ‘암셰프리’다. 두 제품 모두 교토대 iPS 세포 연구재단이 보유한 제삼자의 iPS 세포를 활용해 개발됐다.
리하트는 동맥경화, 심근경색 등 허혈성 심장질환 환자가 대상이다. iPS 세포로 만든 심근세포 시트를 심장에 붙이는 방식으로 치료한다.
암셰프리는 뇌에서 운동 조절과 관련한 도파민이 줄어 발병하는 파킨슨병 환자가 대상이다. iPS 세포로 만든 신경세포를 뇌에 이식해 운동 기능을 향상한다. 6명을 대상으로 한 임상시험에서 4명이 운동 기능 개선 효과를 봤다.
도쿄=김일규 특파원 black0419@hankyung.com
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