시노펙스, 고성능 필터 미국 FDA 승인

시노펙스(대표:손경익)의 고성능 필터가 미국 식품의약품안정청(FDA)으로부터 정식 승인을 받았습니다.

시노펙스는 자체 개발한 고성능 필터인 PP와 PTFE 등 2종류의 필터가 미국 식품의약품안정청(FDA)의 CFR(Code of Federal Regulations) Title21 안정성 검사를 국내 고성능 필터로는 처음으로 통과했다고 밝혔습니다.

미 FDA는 식품과 의약품의 엄격한 기준으로 제약, 식품 등 인체와 밀접한 제품에 대해 안정성을 검증하는 세계 최고 권위의 기관입니다.

현재 국내 바이오, 의약품 용으로 사용되는 필터는 FDA의 승인을 받은 제품이 없는 관계로 전량 수입을 해야 했으며 바이오와 의약품, 식품 등에 사용되는 필터 시장은 한해 약 3천억원 규모에 달하는 것으로 알려져 있습니다.

시노펙스는 이번에 국내 최초로 고성능 필터분야에서 FDA승인획득 함으로서 그 동안 전량수입에 의존하던 식품, 의료, 바이오 분야의 고성능 필터 제품을 국산제품으로 대체할 수 있게 됐다고 설명했습니다.

손경익 시노펙스 대표이사는“이번 FDA승인으로 시노펙스의 필터 기술은 이미 세계 정상급에 올라와 있음을 입증한 사례” 라며“기존에 수입하던 필터를 국산 제품으로 대체 하는 효과 외에도 시노펙스가 자체 개발한 소규모 정수시스템에도 이번 필터를 적용해 안정적으로 물을 공급할 계획”이라고 밝혔습니다.

시노펙스가 이번에 FDA승인을 받은 고성능 필터는 비타민, 단백질, 항생제 등을 만드는 바이오 분야와, 각종 식음료, 주류 분야 등 다양하게 활용이 가능합니다.