나노엔텍, 잔존백혈구 분석장비 FDA 허가 취득 위해 MOU 체결

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입력 2010-01-06 11:29  

나노엔텍, 잔존백혈구 분석장비 FDA 허가 취득 위해 MOU 체결

나노엔텍(대표이사 장준근)이 자사의 혈액분석 장비에 대한 미국 FDA 허가 취득을 위해 미국 미네소타 혈액원과 임상 실험에 대한 양해각서를 체결했다고 밝혔습니다.

대상 제품인 아담-rWBC는 혈액 제제 제조 과정에서 면역 반응을 야기할 수 있는 백혈구를 제거하는 과정에서 잔존하는 백혈구를 자동 측정해 혈액제제의 품질을 검증하는 휴대용 분석 장비로 기존에는 수작업에 의해 샘플링 검사에 그치던 분석을 일회용 바이오칩을 이용하여 신속, 정확하게 검사 할 수 있는 신기술 제품입니다.

나노엔텍은 미네소타 혈액원과 임상 실험에 대한 양해각서를 체결하고 미국 내 최고 의료기관 중의 하나인 메이요클리닉 에서 임상을 진행할 예정입니다.

메이요클리닉은 미국 시사주간지 유에스 뉴스 앤드 월드리포트지 선정 순위조사에서 종합평가 2위에 랭크된 미국 내 최고 의료기관이며 세계적으로 신뢰를 받는 의료기관입니다.

메이요클리닉과의 임상 진행으로 나노엔텍은 자사의 백혈구 분석 장비가 세계적인 신뢰도와 명성을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있으며 미국 전역뿐 아니라 유럽의 주요 혈액원에 대한 마케팅에 큰 기여를 할 수 있을 것으로 내다보고 있습니다.

장준근 대표이사는“나노엔텍은 지금까지 축적된 나노 바이오 융합 기술력과 노하우를 기반으로 지속적으로 성장해 왔으며 창립 10주년을 맞이하는 2010년은 글로벌 강소기업으로 거듭도록 할 계획”이라고 말했습니다.

나노엔텍은 Adam-rWBC의 경우 미국에서 새로운 바이오 의료기기 시장을 창출하는 선도적 제품이 될 것이라고 설명했습니다.

ADAM-rWBC는 나노엔텍에서 자체 개발한 제품으로 기존 백혈구 제거 혈액제제의 품질검정을 위해 실시하던 번거로운 수작업 과정을 간편하게 수행 할 수 있게 했으며 휴대용으로 크기가 작고 또한 일회용 칩으로 오염, 감염 위험을 대폭 줄여 지난 9월 미국 미네소타 혈액원 시연을 통해 큰 호평을 받은 바 있습니다.

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