식약청, 비만치료제 관련 중앙약심 소집

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입력 2010-01-26 13:30  

식약청, 비만치료제 관련 중앙약심 소집

식품의약품안전청이 비만치료제인 ''시부트라민''제제의 안전성을 논의하기 위해 이르면 이번주 중앙약사심의위원회를 개최합니다.

식약청은 의약품 안전성 속보를 발행해 시부트라민 제제에 대해 처방·조제를 자제하도록 권고한 조치와 관련해 이번주 중앙약사심의위원회를 열어 안전조치 등을 논의한다고 밝혔습니다.

최근 유럽의약품기구(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 ''시부트라민 심혈관계 질환 발생시험(SCOUT)''의 평가결과 유럽연합(EU)에 판매정지를 권고한 바 있습니다.

식약청은 각국의 조치동향을 예의 주시하면서 SCOUT자료에 대한 추가 수집 분석, 국내·외 부작용 사례 조사 등 종합적인 안전성 검토를 진행중이라고 설명했습니다.

시부트라민제제는 애보트사의 대표적인 비만치료제 ''리덕틸''의 주성분으로 비만치료제 시장에서 가장 많이 처방되는 전문의약품입니다.

이 제제는 애보트사의 ''리덕틸''이 시판후허가(PMS)가 만료된 지난 2008년 하반기 한미약품과 종근당 등 국내 제약사들도 개량신약을 대거 출시한 의약품입니다.

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