코오롱생명과학, EU GMP 인증 획득

코오롱생명과학㈜는 최근 포르투갈 INFARMED로부터 퀴놀론계 항생제인 ‘레보프로사신’(원료의약품)에 대한 유럽 우수의약품제조관리기준 (EU GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다.

이번 인증은 포르투갈 INFARMED의 사찰단이 지난 5월3일~4일 이틀에 걸쳐 코오롱생명과학㈜의 충북 음성소재 원료의약품 cGMP 공장을 직접 사찰해 이루어진 것이다.

코오롱생명과학㈜은 이번 EU GMP 인증 획득으로 2011년부터 400만달러 이상의 레보프로사신을 향후 포르투갈을 포함한 EU시장 전역에 수출할 수 있을 것으로 전망했다. 코오롱생명과학의 원료의약사업은 그동안 일본시장을 주요 타겟으로 최근 2년간 26.5%이상의 성장을 거듭해 왔으며, 이번 EU시장에 대한 인증 획득으로 새로운 시장 진출에 박차를 가할 전기를 마련했다.

코오롱생명과학은 “전세계 의약시장의 30% 수준을 점유하는 EU시장에서 글로벌 최고 수준의 까다로운 원료의약품 심사 기준을 통과함으로써 코오롱생명과학 원료의약사업의 높은 제조기술과 뛰어난 품질관리 수준을 인정 받았으며, 이러한 높은 기술력을 바탕으로 향후 유럽 더 나아가 미국 등 의약품 선진시장에서의 의약사업의 더 큰 성장을 기대한다”고 말했다.