셀트리온은 류마티스 관절염 치료와 관련된 CT-P12의 유효성과 안전성에서의 동등성을 증명하기 위한 임상 3상시험에 대한 승인을 받았다고 5일 공시했다.
셀트리온은 폴란드 보건부(Ministry of Health of the Republic of Poland)로부터 활동성 류마티스 관절염 환자에 메토트렉세이트와 병합 투여했을 때 레미케이드와 비교한 CT-P13의 유효성과 안전성에서의 동등성을 증명하기 위한 무작위 배정, 이중-눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상시험의 첫 번째 목적은 유효성 측면에서 CT-P13이 레미케이드와 동등함을 증명하는 것이며, 레미케이드 대조 약물과 비교해 CT-P13의 장기 유효성, 약동학, 약력학 및 CT-P13의 전반적인 안전성을 평가하는 것이라고 설명했다.
셀트리온은 폴란드 보건부(Ministry of Health of the Republic of Poland)로부터 활동성 류마티스 관절염 환자에 메토트렉세이트와 병합 투여했을 때 레미케이드와 비교한 CT-P13의 유효성과 안전성에서의 동등성을 증명하기 위한 무작위 배정, 이중-눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상시험의 첫 번째 목적은 유효성 측면에서 CT-P13이 레미케이드와 동등함을 증명하는 것이며, 레미케이드 대조 약물과 비교해 CT-P13의 장기 유효성, 약동학, 약력학 및 CT-P13의 전반적인 안전성을 평가하는 것이라고 설명했다.
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