엔지켐, 코로나19 치료제 후보물질 미국서 임상 2상 승인

엔지켐, 코로나19 치료제 후보물질 미국서 임상 2상 승인

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 엔지켐생명과학[183490]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보 물질 'EC-18'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.
미국 임상 2상 시험에서는 폐렴을 동반한 코로나19 환자에게 나타날 수 있는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 EC-18의 치료 효과를 확인한다.
폐렴을 동반한 코로나19 환자 60명 중 30명에게는 신약 후보 물질과 표준치료제를, 나머지는 위약과 표준치료제를 투여해 비교·분석할 예정이다.
엔지켐생명과학에 따르면 EC-18은 항암 화학 방사선요법이 유발하는 구강점막염(CRIOM), 항암 화학요법이 유발하는 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하기 위해 임상 2상 시험을 하던 신약 후보 물질이다. 국내 식품의약품안전처에서도 코로나19 폐렴 환자에 대한 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 승인받았다.


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