식약처, 의료기기 허가심사·연구개발 역량 강화 교육

식약처, 의료기기 허가심사·연구개발 역량 강화 교육

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 허가심사자와 연구개발자의 전문성을 강화하고자 '의료기기 규제 핵심 인재 역량 강화 교육(디딤돌 플러스)'을 운영한다고 10일 밝혔다.
올해 디딤돌 플러스 교육은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 및 확산 방지를 위해 이달부터 10월까지 온라인으로 열린다.
교육 내용은 의료기기 인허가 제도, 의료기기 관련 법령, 의료기기 공통 기준규격, 시험 검사, 기술문서 작성 및 심사 방법, 가상현실(VR) 기술을 이용한 사용 적합성 실습, 실제 임상 적용사례 및 현장 실습 등이다. 코로나19 진단 등에 사용되는 체외진단기기를 개발할 때 필요한 '분석 성능 시험법' 등도 포함돼 있다.


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