식약처장 "의약품 품질관리 강화하고 현장 지원하겠다"

핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

입력 2021-05-12 10:20   수정 2021-05-12 13:18

식약처장 "의약품 품질관리 강화하고 현장 지원하겠다"

식약처장 "의약품 품질관리 강화하고 현장 지원하겠다"

한국제약바이오협회와 간담회…의약품 관리 방안 논의

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 김강립 식품의약품안전처 처장은 12일 한국제약바이오협회와 간담회에서 의약품 품질관리 개선 방안을 논의했다.



이번 간담회는 국내 제약·바이오 기업들의 의약품 품질관리를 국제적인 수준으로 끌어올릴 수 있도록 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF(태스크포스)와 함께 열렸다.

TF는 이 자리에서 최근 일부 업체의 의약품 품질관리에 문제가 드러난 것과 관련해 업계 자정 노력을 담은 '의약품 제조·품질관리 혁신 추진 전략'을 발표했다. 식약처에 의약품 품질 관리 강화, 식약처 인력 증원 필요성도 건의했다.

김 처장은 이에 대해 "품질 관리를 강화하고 현장 지원도 적극적으로 추진하겠다"고 답했다.

김 처장은 간담회 후 국내에서 의약품 설계 기반 품질(QbD) 시스템으로 주사제를 제조하고 있는 동아에스티[170900]의 제조 현장을 방문했다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속해서 생산 및 유통되도록 의약품 개발단계에서 과학적으로 검증된 방식을 말한다.

김 처장은 "제약업계가 QbD 시스템을 신속히 도입하도록 의약품 제형별 예시모델과 기초기술을 개발 및 보급하고 관련 교육도 확대하겠다"고 말했다.

그러면서 김 처장은 "제약업계도 법령을 준수하는 등 기본을 충실히 하고 수준 높은 의약품 품질 관리 환경 구축을 위해 적극적으로 노력해달라"고 주문했다.

key@yna.co.kr

(끝)



<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
    핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

    관련뉴스

      top
      • 마이핀
      • 와우캐시
      • 고객센터
      • 페이스 북
      • 유튜브
      • 카카오페이지

      마이핀

      와우캐시

      와우넷에서 실제 현금과
      동일하게 사용되는 사이버머니
      캐시충전
      서비스 상품
      월정액 서비스
      GOLD 한국경제 TV 실시간 방송
      GOLD PLUS 골드서비스 + VOD 주식강좌
      파트너 방송 파트너방송 + 녹화방송 + 회원전용게시판
      +SMS증권정보 + 골드플러스 서비스

      고객센터

      open