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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. GIFT 대상으로 지정되는 품목은 기존 치료법이 부재하거나 유효성을 현저히 개선한 경우, 안정성을 개선한 경우, 혁신형 제약기업이 개발한 신약인 경우 등 조건을 충족해야 한다. ‘에페글레나타이드’는 이...
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알지노믹스 공모희망가격 최상단 2만2500원으로 확정 2025-12-05 15:17:15
의약품(ODD)·패스트트랙 지정, 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 받는 등 국내외 시장에서 글로벌 기술력을 인정받고 있는 기업”이라고 평가했다. 이어 “특히 글로벌 제약사인 일라이 릴리와의 1조 9000억 원 규모 기술수출 계약이 시장에서 알지노믹스 기술의 신뢰감을 주는 긍정적인 요인으로 이어졌다”고 했다....
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
줄어들 전망이다. 한미약품은 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 자사 비만 신약 ‘에페글레나타이드’가 글로벌 혁신제품 신속심사 대상(GIFT)으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 식약처가 국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 운영하고 있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재...
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[바이오스냅] 동아제약, '가그린 후레쉬브레스민트 롱래스팅' 출시 2025-12-05 11:14:52
▲ 조아제약[034940]이 건조성 피부질환 개선에 효과적인 일반의약품 '손바렌크림'을 출시했다고 5일 밝혔다. 이 제품은 우레아 성분을 함유해 진행성 지장각피증(주부습진의 건조형), 손·발바닥 각피증, 어린선 등 건조성 피부질환 완화에 도움을 준다. (서울=연합뉴스) hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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동아제약, 국내 첫 액상형 수면유도제 '이지퀼나잇액' 출시 2025-12-04 14:00:28
1포 복용으로 편리하다. 이지퀼나잇액은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있으며, 만 15세 이상부터 복용 가능하다. 동아제약 관계자는 "국내 첫 액상형 수면유도제인 이지퀼나잇액은 액상 형태로 체내 흡수가 빠르고 파우치 타입으로 휴대가 편리해 수면에 불편함을 겪고 있으신 분들이 언제 어디서든 복용할 수...
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[다산칼럼] 초가삼간 태우는 플랫폼 규제 2025-12-01 17:33:05
도매상 자회사를 설립하고 제휴 약국에 의약품을 직접 공급하는 사업을 부가했다. 이 부가 사업은 환자의 처방약 수요에 맞춰 약국의 의약품 재고 관리를 원활하게 함으로써 환자와 약국을 연결하는 중개 기능을 강화해 플랫폼의 이용자 가치를 증대한다. 다만 제휴 약국에 처방전을 몰아주고 플랫폼에서 노출을 늘리는 식...
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아이진 “대주주 한국비엠아이, 유증 120% 초과청약 참여” 2025-12-01 14:36:29
재조합 보툴리눔 톡신은 균주 근원에 대한 분쟁으로부터 자유롭고, 기존 의약품 대비 발현 시간(On-set time)이 빠르고 효과 지속 기간(duration)이 길게 나타났으며, 마우스 반수치사량(Mouse LD50) 분석을 통한 역가시험, 간이 독성 시험, DAS(발가락 외전 점수) 분석 등의 비임상 실험에서 우수한 효능과 안전성을 확...
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[IPO챗] '미세바늘업체' 쿼드메디슨 "약물전달 패러다임 전환 선도" 2025-12-01 14:05:33
개발·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자동화 제조 장비 개발 및 무균화 생산까지 전주기 역량을 내재화해 마이크로니들 의약품의 임상·규제 적용 가능성을 높여왔다고 전했다. 국내 최초로 B형간염 백신용 마이크로니들 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 기반을 확보했고, 제형·공정개발을 포함한...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
문제가 제기돼왔다. 정부의 약가 유연계약제는 의약품의 표시 가격과 실제 가격을 달리하는 방식의 이중 가격제다. 외부에 표시되는 신약 가격은 해외 주요국과 비슷하게 고시하되, 건보공단과 제약사는 실제 가격을 기반으로 별도 계약을 체결해 건보 등재 절차를 밟는 식이다. 그간 국내에서도 '약가 환급제'를...
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