이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30

시장독점권 등 혜택을 받게 된다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. EN001은 이엔셀의 독자적인 ENCT (ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #희귀의약품

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19

내 시장독점권 등 혜택을 받는다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상을 순조롭게 마무리해 국내 샤르코마리투스병 환자에게 치료제를 적기에 공급하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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현대건설, 美 SMR 건설 본격화…독점권 확대 2025-02-26 14:42:21

현대건설이 가진 홀텍 SMR 사업에 대한 독점권을 전 세계 시장으로 넓히고, 이번 사업을 운영할 합작법인을 설립하기로 했습니다. 현대건설 관계자는 "이번 프로젝트를 계기로 미국 SMR 시장에서 입지를 넓히고, 글로벌 에너지 전환사업을 가속화 할 것"이라고 밝혔습니다. 지금까지 보도국에서 한국경제TV 강미선입니다....

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현대건설, 소형모듈원전 상용화 가속…연말 1호기 착공 2025-02-26 13:30:37

SMR 사업에 대한 독점권을 미국을 포함한 전 세계 시장으로 확대했다. 홀텍과 공동으로 이번 사업을 운영·관리하는 별도의 합작법인을 설립해 '팰리세이즈 SMR-300 FOAK' 사업을 체계적으로 수행할 계획이다. 한편 현대건설은 2021년 홀텍과 SMR 개발 및 사업 동반 진출에 대한 협력 계약을 체결한 이후 SMR 개발...

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• #현대건설 소형모듈원전 #현대건설 #미국 #사업 #프로젝트 #글로벌 #협력 #원전

현대건설, 한미 에너지 협력 모델 'SMR-300' 1호기 짓는다 2025-02-26 09:48:59

추진하는 SMR 사업에 대한 독점권을 미국을 포함한 전 세계 시장으로 확대하고 홀텍과 공동으로 이번 사업을 운영·관리하는 별도의 합작법인을 설립해 ‘팰리세이즈 SMR-300 FOAK’ 사업을 체계적으로 수행해나갈 계획이다. 현대건설은 2021년 홀텍과 SMR 개발 및 사업 동반 진출에 대한 협력 계약을 체결한 이후 SMR 개발...

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• #현대건설 한미 #미국 #현대건설 #사업 #프로젝트 #원전 #글로벌 #협력 #시장 #양사

현대건설, 홀텍과 美 SMR 건설 추진 본격화…"연말 착공 목표" 2025-02-26 09:40:58

신설…2030년 상업운전 현대건설의 홀텍 SMR 사업 독점권 확대·합작법인 설립도 합의 (서울=연합뉴스) 권혜진 기자 = 현대건설이 미국 소형모듈원자로(SMR) 개발업체 홀텍과 손잡고 미시간주에 300㎿(메가와트)급 소형모듈원자로(SMR) 2기 건설 추진을 본격화한다. 현대건설은 홀텍과 25일(현지시간) 미시간주 팰리세이즈...

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• #현대건설 홀텍과 #사업 #현대건설 #양사 #건설 #추진 #미국 #협력

미국·유럽서 잇단 희귀의약품 지정…"국내 신약개발 핵심 동력" 2025-02-23 06:00:05

독점권 등 혜택을 받는다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 23일 업계에 따르면 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스가 개발 중인 폐섬유증 신약 'IL21120033'이 이달 FDA로부터 특발성 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정받았다. IL21120033은 면역과 관련한...

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• #미국유럽서 잇단 #희귀의약품 #지정 #허가 #개발 #신약 #미국 #인슐린

iQure Pharma, FDA 희귀의약품 지정 승인 2025-02-21 11:07:21

Designation, ODD) 프로그램은 신약 개발 기업에 시장 독점권, 세금 공제, 신속 심사 등의 혜택을 제공하는 제도로, 드라벳 증후군과 같은 희귀질환 치료제 개발을 촉진하는 데 중요한 역할을 한다. iQure의 신약 후보 물질은 현재 임상시험 진입을 준비 중이며, 이번 FDA 승인으로 연구개발(R&D) 및 상업화 과정에서 더욱...

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• #iQure Pharma #신약 #제브라피쉬 #모델 #승인 #개발

[기고] 지금이야말로 한국 바이오 기업의 방향성을 원점에서 재검토할 때다 2025-02-18 15:55:21

110억 달러 규모(2024년 매출기준)의 독점권을 잃게 되는데, 이는 2024년 삼성바이오로직스의 매출 4조 원과 셀트리온의 매출 2조 원의 10배에 해당하는 규모다. 글로벌 대형 제약사(빅파마)들은 신약 개발을 위한 인수(M&A)나 기술 도입(라이선스인) 계약에 집중할 수밖에 없으며, 이는 한국 바이오기업에 좋은 기회가 될...

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• #기고 지금이야말로 #중국 #기업 #바이오 #글로벌 #한국 #빅파마 #바이오산업 #개발 #신약