"AI 뇌출혈 진단보조 소프트웨어 등 3종 혁신의료기기 지정" 2023-03-27 16:53:58

진단 보조하는 제품으로, 기존 검사법에 비해 신속하게 심부전을 진단할 수 있어 혁신의료기기로 지정됐다. 식약처는 현재 딥노이드와 코어라인소프트 제품을 허가했고 메디컬에이아이 제품은 허가심사 중이라며, 조만간 이들 제품은 비급여로 의료 현장에 진입해 3~5년간 사용될 예정이라고 설명했다. hyun0@yna.co.kr...

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• #AI 뇌출혈 #제품 #혁신의료기기 #지정

동아에스티 "제2형 당뇨병 치료제, 식약처 허가" 2023-03-13 10:08:55

콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 억제하는 치료제를 합친 복합제다. 동아에스티는 지난해 7월 식약처에 슈가다파정의 품목허가를 신청했다. 회사는 "슈가다파정을 비급여로 발매한 후 병용 급여 확대 시 건강보험 등재 절차를 밟을 예정"이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...

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• #동아에스티 제2형 #치료제 #동아에스티

듀켐바이오 "뇌종양 진단의약품, 파킨슨병 진단에 허가" 2023-02-20 11:12:42

생성되지 않아 생기는 병이다. 파킨슨증후군은 뇌에서 도파민이 생성되도 이를 수용하지 못해 생긴다. 김종우 듀켐바이오 대표는 “뇌질환은 부위 특성상 조직검사가 어려워 방사성의약품을 통한 진단 확대가 필요한 분야”라며 “우선 비급여로 도입됐고, 파킨슨 진단에 대한 도파체크주사의 급여 지정도 추진하겠다”고...

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• #듀켐바이오 뇌종양 #진단 #파킨슨병 #도파체크주사

와이브레인, 종근당과 우울증 전자약 공동 판매 계약 체결 2023-01-31 13:45:24

신의료유예 대상에 선정돼 비급여로 본격 처방되기 시작해 현재까지 70개 병원에 도입됐고, 누적 처방 건수 1만5천건을 달성했다. 지난 2020년 국내 6개 대학병원에서 진행한 다기관 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용한 결과 우울증상의 관해율은 62.8%를 나타냈다. 기존 항우울제의 관해율(약 50%)...

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• #와이브레인 종근당과 #국내 #마인드스팀 #종근당 #계약 #와이브레인

와이브레인, 종근당에 우울증 전자약 국내 판권 부여 2023-01-31 09:48:30

후 비급여로 처방되고 있다. 현재까지 70개 병원에 도입됐다. 누적 처방건수는 1만5000건이다. 2020년 진행된 국내 다기관 임상에서 6주 간 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용한 결과, 우울 증상의 관해율(증상이 개선된 사람의 비율)이 62.8%로 나타났다. 기존 항우울제의 관해율 약 50%보다 높은 수치라는 게 회사 측의...

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• #와이브레인 종근당에 #종근당 #마인드스팀 #국내 #와이브레인 #우울증

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 중국 의료보험 등재 2023-01-19 14:33:29

성 중 10개 성에서 비급여로 케이캡을 판매 중이라고 설명했다. 케이캡의 중국 제품명은 '큰 즐거움을 돕는다'는 의미의 '타이신짠'으로, HK이노엔의 중국 파트너사 '뤄신'이 현지 판매를 맡는다. HK이노엔은 2015년 뤄신과 케이캡에 대한 기술수출 계약을 맺었다. 이후 케이캡은 지난해 4월...

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• #HK이노엔 위식도역류질환 #중국 #케이캡

HK이노엔 '케이캡', 中 국가의료보험의약품 등재 2023-01-19 08:55:11

지난해 4월 약을 중국 현지에 출시했다. 우선 비급여로 약을 출시한 뒤 추후 NRDL 등재를 통해 급여 혜택을 받겠다는 계산이었다. 그러나 목록 발표가 미뤄지면서 중국 현지 투자자들 사이에서도 이에 대한 관심이 쏟아졌다. 매년 12월 목록이 발표되고 이듬해 1월부터 보험이 적용돼왔으나 NHSA가 11월 말이 되도록...

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• #HK이노엔 케이캡

에이아이트릭스 "응급상황 예측 AI, 신의료기술평가 유예 대상" 2023-01-16 11:22:45

신의료기술평가를 유예해 임상 현장에서 비급여로 사용 가능하게 하는 제도다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술의 안전성과 유효성을 문헌적 근거를 통해 평가하는 것을 말한다. 회사는 바이탈케어에 대한 평가를 2년 유예할 수 있고 약 3년간 의료 임상 현장에서 비급여로 사용할 수 있다고 설명했다. 바이탈케어는 ...

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• #에이아이트릭스 응급상황 #신의료기술평가 #예측 #유예

식약처, 심장질환 신생아 위해 `자가팽창형 스텐트` 긴급도입 2022-12-23 15:55:50

통관에 한 달 내외가 소요된다. 오는 3월까지는 비급여로 사용되나, 이후 급여 등재 절차를 밟을 예정이다. 식약처는 현재까지 총 28개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정했으며, 올해 11월까지 2,072개의 제품을 의료기관에 공급했다. 식약처 관계자는 "희소·긴급도입 필요 의료기기 실사용자를 대상으로 올...

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• #식약처 심장질환 #의료기기 #필요 #공급 #스텐트 #제품