창업보육센터서도 수입식품 영업 등록 가능해진다 2025-11-17 09:30:00

가능해진다. 17일 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '수입식품안전관리 특별법' 시행규칙 개정안을 입법 예고했다고 17일 밝혔다. 이번 개정안은 수입식품 등의 안전관리 제도를 합리적으로 개선해 영업자 부담을 완화하고 소비자가 안전한 수입식품을 소비할 수 있도록 돕는 게 목적이다. 우선 교육연구시설인...

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• #창업보육센터서도 수입식품 #수입식품 #영업 #창업보육센터

메디오젠, 다낭난소증후군 치료기능성 균주 관련 특허등록 2025-11-17 09:06:26

보유한 국내 최대 수준의 생산 기업이다. 식품의약품안전처 고시 19종 프로바이오틱스부터 개별인정형·차세대 프로바이오틱스 균주까지 자체 생산할 수 있는 CDMO 역량을 갖췄다. 지난해부터 본격화된 프로바이오틱스의 위탁개발생산(CDMO) 사업을 통해 국내 여러 식품·제약·바이오 기업과 연구 협력을 진행 중이며, ...

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• #메디오젠 다낭난소증후군 #균주 #배란 #질환 #개선 #주요 #난소 #특허 #호르몬

J&J 메디테크, 최대5일 심장 펌프 기능해주는 초소형 인공심장펌프 출시 2025-11-17 08:56:32

식품의약국(FDA)의 승인 이후, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에서 사용되고 있으며 전세계 40만 명 이상의 심인성 쇼크, 고위험 관상동맥시술 환자 치료에 활용되었다. 국내에서는 급성심근경색으로 인한 심인성 쇼크 환자의 치료를 위한 사용목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받았고 희소의료기기로 지정됐다. 심인성...

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㈜프로톡스, 보툴리눔 톡신 국내 품목허가 취득 2025-11-17 08:01:00

대한민국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 정식 국내 품목허가를 취득했다고 2025년 11월 17일 밝혔다. 이번 허가를 통해 프로톡스는 연구개발, 품질관리, 생산까지 전 공정을 독자 기술로 수행하는 K-바이오 보툴리눔 톡신 전문기업으로서의 위상을 공식적으로 인정받고, 향후 국내외 시장에서의 본격적인 사업 확대 기반을...

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씨엔알리서치, '임상 설계 전략' 웨비나 개최…정지원 전 식약처 심사관 발표 2025-11-14 10:18:18

담당자, 식품의약품안전처의 심사관을 역임했고, 현재 씨엔알리서치 정보본부 BS 어드바이저(Advisor)로서 임상시험 전반에서 통계학적으로 해석하고 지원하는 역할을 담당하고 있다. 그는 식약처 재직 당시 IND·NDA·생동 심사에 1000건 이상 관여한 경험을 바탕으로, 이번 강연에서 임상시험 설계와 다중성 보정 실무...

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청소년 비만치료제 부작용 증가…식약처 "주의 필요" 2025-11-14 09:45:30

= 식품의약품안전처는 청소년 맞춤형 비만치료제의 올바른 사용 방법 정보를 제공하기 위해 안전 사용 리플릿을 전국 보건소, 의료기관 및 병원약사회 등 관련 단체를 대상으로 배포한다고 14일 밝혔다. 리플릿에는 ▲ 비만치료제 사용 대상 ▲ 투여 방법 및 투여시 주의사항 ▲ 보관·폐기 방법 ▲ 이상 사례(부작용) 및...

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• #청소년 비만치료제 #청소년 #부작용 #사용 #비만치료제 #식약처 #이상 #비만

식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀약 국내 최초 허가 2025-11-13 18:23:10

식품의약품안전처는 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '옥스루모주'(성분명 루마시란나트륨)를 허가했다고 13일 밝혔다. 제1형 원발성 고옥살산뇨증은 특정 유전자(AGXT) 돌연변이로 알라닌-글리옥실산 아미노전이효소가 결핍돼 간에서 옥살산염이 과다 생성되고 신장과 전신에 축적되는...

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• #식약처 제1형 #제1 #원발성 #허가

농막에 화장실 설치 허용…54개 농식품 규제합리화 과제 확정 2025-11-13 14:00:10

아울러 농촌 특화산업 육성을 위해 식품의약품안전처와 협업해 농가에서 생산한 가공식품을 직거래 매장에서 판매할 수 있게 한다. 농촌 생활인구 확대를 위해 빈집재생민박 사업도 도입한다. 농식품분야 미래 신산업 육성을 위해 스마트농업 우수기업 선정 기준을 마련해 정책 지원을 강화하고, 규제 권한이 다수 부처에...

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• #농막에 화장실 #규제 #위해 #기준 #설치 #과제 #요건 #농지 #화장실

"담배에 뭐 들었나"…유해성분 전면 공개 2025-11-13 13:35:43

이뤄진다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 13일 2025년 제1차 담배유해성관리정책위원회를 열고 내년부터 새롭게 공개될 담배 유해 성분 목록 등을 의결했다. 이번 조치는 이달 1일부터 시행된 담배의 유해성 관리에 관한 법률(담배유해성관리법)의 후속 절차로, 담배 제품의 유해물질 관리 체계를 본격화하는 단계다....

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• #담배에 뭐 #성분 #담배 #공개 #유해 #의결