바이오솔루션, 관절염치료제 美 임상 2상 "결과 자신 있어" 2025-01-21 09:14:45

무릎연골치료제를 시판 중인 베리셀 코퍼레이션 또한 KOOS 평가를 1차 평가지표로 허가를 받았다. 이 대표는 “베리셀의 품목허가 전략을 벤치마킹하기 위해 KOOS 평가를 1차 평가지표로 정했다”고 했다. 앞서 카티라이프는 국내에서 KOOS가 아닌 MOCART 평가 결과를 근거로 조건부허가를 받았다. 카티라이프는 환자의...

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• #바이오솔루션 관절염치료제

[분석+] 매출 3000억원 넘긴 미국 연골치료제 기업 베리셀…바이오솔루션에도 기회되나 2025-01-15 17:40:06

마시는 환자의 무릎 연골에서 채취한 연골세포를 배양한 뒤 결손 부위에 이식하는 방식의 치료제다. 카티라이프는 무릎 연골 대신 환자의 늑연골에서 채취해 배양한 연골을 환부에 이식한다는 차이점이 있다. 바이오솔루션 관계자는 “베리셀의 마시는 운동 등 외부 충격으로 생긴 연골 결손 치료제로 승인받아 쓰이고 있...

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• #분석 매출

엘앤씨바이오, 스킨부스터로 보폭 넓힌다…'엘라비에리투오' 시판 2025-01-15 16:16:46

시판 허가엘앤씨바이오는 피부, 뼈, 연골, 근막, 신경 등의 인체조직을 기반으로 다양한 조직 수복용 이식재와 인체조직 기반 의료 기기등을 개발하는 기업이다. 면역 거부반응 인자를 사전에 제거하는 무세포화 기술을 통해 안전한 인체조직 이식재를 만든다. 대표 제품에는 메가덤(동종 진피 이식재), 메가카티(동종...

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• #엘앤씨바이오 스킨부스터로 #피부 #엘앤씨바이오 #스킨부스터 #콜라겐 #리투 #성분 #진피 #제품 #엘라비 #설명

식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 허가 2024-12-31 11:00:17

허가했다고 31일 밝혔다. 연골무형성증은 연골세포 증식 및 분화 조절 유전자인 '섬유모세포 성장 인자 수용체3'(FGFR-3) 돌연변이로 인해 발생하는 골 성장 관련 유전 질환이다. 복스조고주는 소아 연골무형성증 환자에서 과분화된 FGFR-3 신호를 억제해 연골세포의 증식 및 분화를 유도함으로써 연골 내 뼈...

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• #식약처 소아 #연골무형성 #소아

[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09

메디포스트가 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 발목 연골 손상 적응증에 대한 품목허가가 반려되면서 추가 임상 3상이 불가피하게 됐다. 다만 당초 발목 연골 손상 적응증의 매출 기대치가 크지 않았고, 추가 임상 비용은 현대바이오랜드가 전액 부담하는 조건이어서 재무적인 타격은 거의 없을 것으로 전망되고 있다....

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• #분석 메디포스트

"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39

세포성 연골기질을 혼합한 세포치료제다. 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 골관절염 치료제는 국내에서 개발돼 널리 쓰이고 있다. 여기에 연골기질을 혼합해 만든 치료제는 오스카가 처음이다. 나 대표는 “연골기질은 투여한 줄기세포가 엉뚱한 곳으로 이탈하지 않도록 붙잡아주고, 연골 재생을 돕는 ‘거푸집’ 역할도 해...

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• #수술 없이 #임상 #대표 #오스카 #관절염

계엄에 대피한 동학개미...금투세 폐지에 돌아왔다 [오한마] 2024-12-11 11:38:31

바이오솔루션, 세포치료제 ‘카티라이프’ 국내 임상 3상 완료 네 번째 소식입니다. 바이오솔루션은 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상을 마쳤다고 밝혔습니다. 이는 차세대 무릎연골 재생 치료제로 주목받고 있는데요. 카티라이프는 현재 식약처의 정식 품목허가를 신청 중이며, 미국 임상 2상도 종료를 앞두고...

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