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코스맥스, 스테로이드 없는 'MD크림' 개발…병의원 시장 진출 2025-08-13 09:22:27
의약품안전처의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 코스맥스는 이번 인증 획득을 토대로 병의원용 제품 개발을 확대할 방침이다. 이 MD크림은 스테로이드 성분 기반인 기존 제품과 달리 부작용 우려 없이 증상을 개선할 수 있다는 점이 가장 큰 특징이라고 회사는 설명했다. 코스맥스는 지난해...
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큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
기대감이 커지고 있다. 12일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 2일 큐로셀이 신청한 루푸스병에 대한 임상 1/2상 계획(IND)을 승인했다. 기존에는 혈액암에서만 적용되던 CAR-T 치료제를 자가면역질환으로 적응증을 확장한 사례로, 국내에서는 이번이 처음이다.◇루푸스병 치료제로 떠오른 CAR-T지금까지 루푸스병의...
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한미약품 평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과 2025-08-12 14:20:11
식품의약국(FDA)으로부터 롤베돈 시판 허가를 받아 이곳에서 생산해 미국 현지에 공급하고 있다. 또 미국 MSD가 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 신약후보 물질의 임상용 제품도 이곳에서 생산된다. 이 시설은 2017년부터 미생물 오염관리전략에 따라 운영돼왔다. 한미약품은 2022년부터는 바이오플랜트에...
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한미약품 "평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과" 2025-08-12 13:55:55
9월 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 바이오신약 '롤베돈(제품명 롤론티스)'을 생산해 미국 현지에 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국 MSD가 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 신약후보 물질의 임상용 제품을 만들어 해외에 공급하고 있다. 한미약품 김세권 평택제조본부장(상무)은 "한미...
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'프로포폴 대체' 불법 투약 에토미데이트, 마약류로 관리 2025-08-12 10:38:05
에토미데이트, 마약류로 관리 렘보렉산트·UN 지정 물질 5종 포함…총 7종 지정 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 전신마취유도제 에토미데이트 등 오남용 우려 물질 2종과 유엔(UN)이 마약유로 지정한 엔-필로리다노 프로토니타젠 5종 등 7종을 마약류로 지정한다고 12일 밝혔다. 식약처는 이날 이런 내...
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[K바이오 뉴프런티어 (17)] 애드파마 "개량신약 기술력 국내 최강…바이오벤처와 협업해 신약 개발 도전" 2025-08-11 14:49:39
허가를 받은 개량신약은 17종이다. 의약품 개량과 임상시험, 허가 업무 분야에서만큼은 기술력과 노하우가 국내 대형 제약사에도 뒤지지 않는다는 평가를 받는다. 이 대표는 "개량신약 개발 사업을 통해 차별화된 기술, 풍부한 R&D 경험을 쌓아왔다"며 "끊임없는 혁신으로 글로벌 R&D 기업이 되는 게 목표"라고 했다....
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29년간 국제논문 1.2만개…세계 나노연구 표준 '산실' 2025-08-08 17:34:43
발현을 번역 단계에서 정밀하게 조절해 유용 물질 생산을 극대화하는 기술이 대표적이다. 이는 미생물 속 유전자 스위치를 정밀하게 껐다 켜 원하는 재료를 더 많이, 쉽게 만드는 기술로 의약·화장품 산업 등의 공정 혁신에 활용되고 있다. 연구소가 배출한 인재들은 산업계와 학계에서 활약 중이다. 2차전지 및 연료전지 ...
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디앤디파마텍, 섬유화질환 치료제 中 물질 특허 등록 2025-08-08 15:02:31
물질특허 등록이 결정됐다고 발표했다. 미국과 호주에 이어 중국에서도 독점적 개발 권한을 인정받은 것이다. TLY012는 종양괴사인자(TNF) 관련 세포 사멸을 유도하는 리간드(수용체 결합 물질) 계열 재조합 단백질 의약품이다. 각종 섬유화증의 공통적인 원인으로 알려진 근섬유아세포에 발현되는 물질인 DR5와 결합해...
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자큐보 특허 2040년까지 연장…시장 독점 유지 2025-08-07 11:11:33
존속기간 연장등록 제도는 의약품 품목허가 등으로 인해 실제 특허 실시 기간이 줄어드는 문제를 보완하기 위한 제도로 최대 5년까지 연장할 수 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 특허 연장으로 자큐보는 2040년까지 국내 시장에서 독점적 지위를 유지할 수 있게 됐다"며 "자체 개발 신약의 권리 보호가 강화된 만큼,...
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[K바이오 뉴프런티어 (16)] 올리브헬스케어 "광학 기술로 값싸고 정확한 진단기기 개발…동네 병의원서 암진단하는 시대 열겠다" 2025-08-06 16:01:48
물질의 상호작용을 측정하고 해석하는 학문이다. 한 대표는 "바이오 현상을 수학적, 물리학적으로 접근하면 연구할 게 많겠다는 생각을 했다"며 "우리 몸의 생체 정보를 수집하는 연구를 그때 시작했다"고 했다. 한 대표가 진단기기 연구개발에 본격 나선 건 2011년 LG전자 수석연구원으로 입사하면서다. 류머티즘 관절염...
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