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보로노이 'VRN11', 240㎎ 투약 완료…고용량 임상 속도전 2025-05-03 08:00:03
저용량인 10㎎ 투여 환자 중에서는 무진행생존기간(PFS) 8개월을 달성한 사례도 나왔다. 회사 관계자는 “저용량에서부터 긍정적인 항암 반응이 관찰되는 만큼 고용량에선 더 우수한 효능을 기대할 수 있을 것”이라며 “특히 3차 이상 치료를 받은 고도불응 환자에서 이 같은 반응이 나타났다는 점은 VRN11이 매력적인 2차...
한미약품, 1분기 영업익 전년비 23% 감소…"해외 자회사 영향" 2025-04-29 18:22:29
주목받는 차세대 고혈압 저용량 3제 복합제 등 신제품 출시를 준비하고 있다. R&D 부문에서는 신규 모달리티를 접목한 차별화된 전략으로 혁신 신약을 낸다는 계획이다. 이번달 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 3년 연속 국내 업계 최대 규모인 11건의 비임상 결과를 공개했으며, 오는 6월에는 미국당뇨학회(ADA)에서...
한미약품, 1분기 매출 3909억, 영업익 590억…“로수젯 매출 11% 늘어” 2025-04-29 17:12:43
‘포스트 로수젯’으로 주목받는 차세대 고혈압 저용량 3제 복합제의 출시를 준비하고 있다. R&D 부문에서는 ‘신약개발 전문 제약기업’으로서 신규 모달리티를 접목한 차별화된 전략을 통해 글로벌 혁신신약 개발에 추진력을 높이고 있다. 한미약품은 4월 미국암연구학회(AACR)에서 3년 연속 국내 제약바이오 업체 중 가...
보로노이, 저용량에서 타그리소 내성 뇌전이 환자 대상 효능 입증 2025-04-28 17:29:39
C797S 이중 돌연변이(EGFR L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 저용량인 40㎎를 투약하여 부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상의 부분관해를, 뇌 병변에서 완전관해 반응을 확인했다고 공개했다. 구체적으로는, 22.2㎜의 폐에 있던 종양이 2개월 투약 후, 50% 이상 크기가 감소했고, 뇌에 있던 병변은 10.6㎜의 종양은 4개월 후...
박승국 "6개 자가면역질환 동시 공략…게임체인저 신약 내놓을 것" 2025-04-23 17:48:52
“바토클리맙은 저용량에서는 경쟁사와 대등하거나 떨어지지 않는 효과를, 고용량에서는 한 단계 더 높은 수준의 효과를 증명했다”고 설명했다. 바토클리맙은 저용량(340㎎)과 고용량(680㎎)으로 나뉜다. 경쟁 제품으로는 아제넥스의 비브가르트 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형, 존슨앤드존슨의 니포칼리맙, UCB의...
신라젠, 'BAL0891' 백혈병 대상 임상 확대 FDA 승인 2025-04-21 17:38:24
활용한 전임상 연구에서도 BAL0891은 종양 성장 억제, 생존율 증가 효과가 나타났다. 특히 저용량으로도 효과가 있었으며, BCL-2 억제제 병용 시 시너지 효과를 보였다. 향후 진행될 BAL0891의 급성 골수성 백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center), 예일 암센터(Yale Cancer Center), 몬테피...
신라젠, 선도후보물질 BAL0891 적응증 급성 골수성 백혈병으로 확대 2025-04-21 17:12:17
억제와 생존율 증가 효과를 유의미하게 나타냈다. 특히 저용량으로도 종양 억제와 생존 연장이 가능했고 BCL-2 억제제 병용 시에는 시너지 효과를 보였다. 앞으로 진행할 BAL0891의 급성 골수성 백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등 최고 권위의 암 연구기관이 참여할 예정이다. 신라...
5연속 하한가 브릿지바이오 "연내 기술수출 및 상장 유지 총력" 2025-04-21 11:12:28
1상에서 안전성을 확보했으며, 임상 2a상에서는 저용량에서 효능 가능성을 확인했다. 추가 제형 연구를 검토 중이며, 글로벌 제약사들과의 협업 가능성이 열려 있다. BBT-301은 올해 하반기 임상 2상 진입을 목표로 한 특발성 폐섬유증 치료제로, 독자 개발보다는 공동개발 또는 기술이전 방식으로의 사업화를 추진하고 있...
차바이오, 대상포진 백신 개발 '탄력' 2025-04-20 17:23:12
회사에 따르면 접종 후 48주 동안 추적 관찰한 결과, 저용량 투여군뿐 아니라 고용량 투여군에서도 내약성과 안전성이 나타났다. 대조군을 포함한 모든 시험군에서 중대한 이상반응이 관찰되지 않았다. 차백신연구소는 후속 임상시험에서 CVI-VZV-001의 차별점을 구체적으로 확인할 수 있을 것으로 기대했다. CVI-VZV-001은...
종근당, 당뇨치료제 ‘엠시폴민서방정’ 식약처 승인...11월 출시예정 2025-04-17 09:36:57
1일 1회 복용하면 된다. 특히 주성분 함량을 달리해 저용량부터 고용량까지 치료 단계별로 선택할 수 있도록 구성됐다. 또 정제 크기를 최소화해 환자의 복약 편의성을 향상시켰다. 한편 이날 신영증권은 연결 기준 지난해 영업이익이 1378억원으로 전년 대비 19.1% 감소했다고 공시했다. 같은 기간 매출액은 2조5676억원으...