[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가 2025-03-18 09:31:52

희귀의약품 지정에 상한가 모회사 제일약품도 29% 넘게 급등 (서울=연합뉴스) 이민영 기자 = 온코닉테라퓨틱스 주가가 18일 차세대 항암신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다는 소식에 장 초반 상한가를 기록했다. 이날 오전 9시 28분 기준 온코닉테라퓨틱스[476060]는 전장...

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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06

희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 제일약품[271980]의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은...

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• #온코닉테라퓨틱스 후보물질 #희귀의약품 #지정 #신약 #파립 #암세포

온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54

제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품...

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온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22

모회사인 제일약품(29.62%)과 제일약품그룹 지주사인 제일파마홀딩스(19.24%)도 급등 중이다. 이번에 위암과 위식도접합부암 대상 ODD로 지정된 네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중저해 메커니즘을 가진 합성치사 표적항암제 후보다. PARP는 암세포의 DNA 손상도 복구하는 효소이다. 탄키라제라는 효소는...

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• #온코닉테라퓨틱스 위암 #지정 #대상 #위암

온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23

글로벌 임상으로 추진할 계획"이라고 말했다. 제일약품의 연구개발(R&D) 전문 자회사로 지난 2020년 설립된 온코닉테라퓨틱스는 미란성 위식도역류질환 치료제로 칼륨 경쟁적 산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 자큐보를 개발해 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 자큐보는 지난해 10월 국내에서...

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알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12

주'가 국산신약 1호로 이름을 올렸고 지난해 제일약품[271980] 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]의 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '자큐보 정'이 제37호, 비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프라 주'가 제38호 국산신약으로 허가받았다. 이중 의약품 시장조사기관 유비스트 기준(비급여 제외)...

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