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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등 실용적인 규제체계를 마련하고, CDMO 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합인증의 법적 근거를 마련해 기술자문 등 수출 규제 지원을 추진한다. 식약처는 특별법 제정으로 국내 바이오의약품 위탁개발·생산 분야가 국제 경쟁력을 갖추고 우리나라가 글로벌...
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시흥에 1250억 바이오메디컬 연구소 첫 삽 2025-12-03 10:24:19
사업을 진행한다. 완공 후에는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 충족하는 ‘바이오 의약품 생산지원센터’와 ‘바이오 기반 기술지원센터’가 들어선다. 이곳에는 약 100명의 전문 인력이 상주해 유전자치료제와 첨단 바이오 기술을 중심으로 연구·평가·검증 기능을 수행한다. 경제적 효과도 뚜렷하다. KTR 분석에...
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K-컬처 시대, K-뷰티의 글로벌 성공 방정식 [EY한영의 비욘드 뷰] 2025-12-03 10:01:59
세계적 수준의 주문자상표부착생산(OEM)·제조업자개발생산(ODM) 사업자 풀이 더해져 고품질 제품을 빠르게 기획·제조·생산·확장할 수 있는 구조가 마련되어 있다. 빠른 트렌드 변화에 대응해 기존 제품을 복합화하거나 새로운 제형·패키징을 신속하게 출시하는 민첩성 또한 한국 시장의 강점이다. 이는 색조와 대형 브...
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'초저가' 마하7 미사일 선보인 中민간기업…세계 방산시장 촉각 2025-12-03 09:51:12
짚었다. 중국의 창정 로켓을 개발한 중국발사체기술연구원의 수석 설계자 출신인 왕위둥 링콩톈싱 회장은 "YKJ-1000은 중국의 전반적인 사회적 생산성을 반영한 결과"라면서 "중국의 국가 방위 기술과 광범위한 사회 산업역량을 통합함으로써 가능했다"고 강조했다. 중국 공산당 정치국원인 장궈칭 국무원 부총리도 지난 9...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:38:35
SK바이오팜은 독일의 GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 등급의 방사성 동위원소(Radioisotope, RI) 전문기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 2일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고,...
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레인보우로보틱스, HD현대미포에 용접로봇 공급 2025-12-03 09:38:18
레인보우로보틱스 협동로봇의 정밀 제어 기술이 결합된 결과라고 설명했다. 현재 HD현대미포는 설계·생산 일관화를 위한 조선 특화 디지털 제조를 추진하고 있다. 이번 사업에서는 HD한국조선해양(KSOE)이 개발한 공통 운영 소프트웨어를 적용해 설계 도면 정보를 협동로봇에 자동 연동하도록 구현했다. 별도의 치수 입력...
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레인보우로보틱스, HD현대미포에 협동로봇 용접 시스템 공급 2025-12-03 09:25:26
기술이 결합해 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다. 레인보우로보틱스 RB3-730은 콤팩트한 크기와 11kg 경량 설계로 이동·설치가 용이해 조선소 내에서 안정적으로 운용할 수 있다. 다양한 내장 용접 기능을 기본 제공해 고품질 용접을 구현할 수 있다. 또한 HD한국조선해양(KSOE)이 개발한 '공통 운영 소프트웨어'를...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급계약 2025-12-03 09:25:21
= SK바이오팜[326030]은 독일 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문 기업 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지니면서도 부작용이 적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 전 세계적...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
기업이 의약품 제조업 허가 없이도 사업을 영위할 수 있도록 해 글로벌 기준 중심의 생산 체계로 전환이 가능해진 것이다. 또한 적합인증 제도도 체계화된다. 바이오의약품 위탁개발생산 및 품질관리기준 인증을 법제화하되, 약사법상 GMP 적합판정과 중복되지 않도록 규정하여 이중 규제를 방지했다. 원료물질 인증제도도...
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BYD 정저우의 ‘초대형 전기차 메가팩토리’를 가다 2025-12-03 07:00:03
특허출원 개수는 5만9000건에 달한다. BYD의 기술력은 정저우 도심 한복판에 마련된 BYD의 친환경차 전시관 ‘디스페이스’에도 고스란히 담겨 있다. 디스페이스는 약 2억 위안(400억 원)을 투입해 조성한 BYD 최초의 친환경차 과학관으로 친환경차 문화와 디자인, 기술 전시와 체험 기능을 한데 묶은 전시 공간이다. 이날...
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