미국 FDA, 중증 근무력증 치료제 최초 승인 2021-12-22 09:53:00

중증 근무력증 치료제 최초 승인 (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 미국 식품의약국(FDA)은 에프가르티기모드(제품명: 비브가르트)를 전신 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis) 치료제로 최초 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 21일 보도했다. 중증 근무력증은 신경의 자극이...

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한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32

바토클리맙)은 북미와 중국에서 중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는...

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한올바이오파마, 중국서 갑상선 안병증 임상2상 환자 투약 2021-10-20 09:59:25

보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행중이다. 지난 달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다....

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한올바이오 "자가면역질환약, 中서 갑상선 안병증 임상2상 개시" 2021-10-20 08:57:12

후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행 중이다. 지난달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다. 갑상선 안병증은 갑상선...

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• #한올바이오 자가면역질환약 #갑상선 #안병증 #개발 #중국

“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24

내년에 중증근무력증(MG)에 대한 미국 임상 3상을 개시할 것으로 예상했다. 레고켐바이오는 지난해 기술이전한 ‘CD19’ 항체·약물접합체(ADC) 및 ‘ROR1’ ADC에 대한 미국 임상 1상 신청 및 추가 플랫폼 기술이전 2~3건이 연내 기대된다. 티움바이오는 형질전환증식인자(TGF-β) 억제제인 ‘TU2218’의 미국 1상 개시와...

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