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크리스탈지노믹스, 골관절염藥 건강보험 급여 확대 2022-10-20 10:33:32
크리스탈지노믹스는 골관절염 치료제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 건강보험 적용 범위가 확대됐다고 20일 밝혔다. 내달부터 '60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준'이 삭제되면서 전체 성인에 대해 건강보험이 적용된다는 설명이다. 이에 따라 아셀렉스의 치료 접근성이 개선될 것으로...
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크리스탈바이오사이언스·젠엑시스, 바이오 스타트업 6곳 지원 2022-10-19 10:45:43
크리스탈바이오사이언스(CBS)와 젠엑시스는 바이오·헬스케어 스타트업 육성 사업인 '파인딩바이오'를 통해 6개 회사를 선정했다고 19일 밝혔다. CBS는 크리스탈지노믹스의 신기술사업금융 자회사다. 파인딩바이오는 바이오·헬스케어 유망 스타트업을 발굴해 육성 및 투자하는 사업이다. CBS와 젠엑시스가 함께...
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크리스탈지노믹스, 복합신약 `아셀렉스` 일본 특허 획득 2022-10-17 11:47:04
크리스탈지노믹스는 복합신약으로 개발중인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제 `CG-650`의 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 특허명은 `폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물`이다. 이번 제형특허 확보는 물질(약물)을 안정화하는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한...
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크리스탈지노믹스, 복합신약 '아셀렉스' 일본 특허 획득 2022-10-17 09:37:11
크리스탈지노믹스, 복합신약 '아셀렉스' 일본 특허 획득 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오기업 크리스탈지노믹스[083790]는 골관절염 진통소염제 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합신약 'CG-650' 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 복합신약은 제형변경, 염변경 등의 다양한 기술을...
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크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제 日 특허 획득 2022-10-17 09:14:10
크리스탈지노믹스는 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제인 ‘CG-650’의 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급·만성 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 물질(약물)을 안정화하는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한 제형 특허다. 2038년 6월8일까지...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09
크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 `캄렐리주맙`과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 2022-10-04 09:32:17
크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일...
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크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
했다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암 간암 위암 등 모든 암종을 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점 권리를 갖고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “캄렐리주맙은 이미 비편평 비소세포폐암에 대한 효능을 입증했고, 이번 가교 임상을 통해 국내에서도 허가받을 것으로...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 1b·2상 환자 모집 순항 2022-09-20 14:09:45
크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 임상 1b·2상의 4번째 환자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 현재 추가로 2명의 피험자 선별을 진행하고 있어, 임상시험 기준에 부합 시 내달 초 첫번째 환자군(코호트1) 모집 완료가 기대된다고 했다. 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰 파크 종합 암센터에서...
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크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53
크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 1b/2상의 4번째 환자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 현재 미국 내 병원에서 추가로 2명의 피험자 스크리닝을 진행하고 있어 임상시험 기준에 부합 시 10월 초에 코호트 1 환자 모집 완료가 기대된다는 설명이다. 이번 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰...
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