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리스큐어바이오, 희소 간질환 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2024-03-27 10:00:03
마이크로바이옴 신약 개발 기업 리스큐어바이오사이언시스가 희소 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 'LB-P8'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 27일 밝혔다. 패스트 트랙은 FDA가 신약 개발과 심사 절차를 신속하게 진행하기 위해 마련한 제도로, 더욱 빠른 승인과 지원을 기대할...
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"손흥민도 앓고 있었다"…치명적인 '희소병' 뭐길래 2024-03-25 08:22:23
같이 잠이 오지 않으면 운동을 하는 게 숙면에 도움이 된다. 목욕 등으로 전신을 이완시키는 것도 좋다. 이 같은 수단으로도 불면증이 개선되지 않는다면 수면제나 수면유도제를 찾지만, 이는 향정신성 의약품이고 근본적으로 불면증을 극복하는 방법이 아니다. 또한 3주 이상 복용 시 의존, 내성, 금단 증상이 발생하는...
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삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
희소질환 유전자치료제 신약 개발에 나섰다. 2011년 삼성바이오로직스를 세워 바이오산업에 진출한 지 13년 만에 바이오의약품 위탁생산(CMO)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 넘어 신약 개발로 영역을 확장한 것이다. 24일 바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스는 희소질환을...
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中인민일보 "네티즌들, 양회서 법치·취업·농촌 順 논의 희망" 2024-03-04 11:25:26
'의료' 영역에선 의약품 가격 인하와 독점 항암제·희소병 치료제에 대한 의료보장 등을, '양로' 영역에선 지역사회 양로 서비스 네트워크 완비 등을 희망했다고 전했다. 북경청년보는 인민일보가 발표한 키워드 중 눈에 띄는 '국가안보교육'에 대해 "현재의 준엄하고 복잡한 국가안보 상황을 맞아...
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2월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-03-02 08:00:01
내는 의약품인 것만큼 알테오젠이 챙기는 로열티도 상당할 것으로 보이면서죠. 로열티 비율은 공개되지 않으나 증권가에선 3~5% 사이로 추정하고 있습니다. 한 펀드매니저는 "키트루다의 한 해 매출을 보수적으로 잡아 20조원으로 산출, 로열티 비중을 5%로 가정했을 때 알테오젠의 로열티는 매년 1조원에 달하게 된다"고...
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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
치료제 'GV1001'에 대한 개발 단계 희귀 의약품 지정을 받았다. 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 지난해 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'를 희귀 의약품으로 지정받았고, 앞서 2019년에는 국내 개발 단계 희귀 의약품으로도 지정됐다....
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한미약품 "녹십자와 공동 개발 '파브리병' 치료제 효능 확인" 2024-02-15 13:37:56
A'가 결핍되며 발생하는 희소 질환이다. 한미약품에 따르면 파브리병 동물 모델에 LA-GLA를 반복 투약했더니 기존 치료제보다 신장 기능, 섬유화 개선 효능이 뛰어난 것으로 나타났다. 말초감각 기능과 이를 관장하는 신경 세포의 조직학적 병변도 유의미하게 개선됐으며, 당지질 축적에 의한 혈관 벽 두께 증가...
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제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항' 2024-02-05 17:56:46
혈액암이나 희소병인 재생불량빈혈 치료에 쓰인다. 지금까지 이뤄진 제대혈 이식 사례 157건 중 조혈모세포 이식 사례는 혈액암 7건, 재생불량빈혈 9건 등 16건에 그쳤다. 나머지 141건의 제대혈 이식은 환자가 아닌 병원·제대혈사업자가 비용을 부담하는 임상시험 형태로 이뤄졌다. 하지만 2018년 이후 제대혈 임상이...
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첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
식품의약품안전처와 제약·바이오 업계에 따르면, 2020년 이후 국내에서 세포·유전자치료제는 해외에서 개발된 제품만 4건 품목허가를 받았을 뿐 국내 제품은 한 건도 새로 품목허가를 받은 제품이 없었다. 줄기세포 등 인체에서 유래한 세포나 유전자를 이용해 개발한 치료제가 품목허가를 받기 위해서는 다른 의약품과...
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GC녹십자, 작년 영업익 344억원...58% 감소 2024-01-31 15:44:54
혈액제제 혈장 가격 상승으로 인해 원가율이 높아졌고, 희소질환 치료제 중심의 연구개발(R&D) 투자가 증가한 점도 일시적인 수익성 감소로 이어졌다는 설명이다. GC녹십자는 올해 실적은 성장할 것으로 내다봤다. GC녹십자 관계자는 "하반기 혈액제제 '알리글로'의 미국시장 본격 진출, 인도네시아 플랜트...
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