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한미약품 "단장증후군 치료제, 일반명 '소네페글루타이드' 등재" 2024-12-23 11:54:17
한미약품 "단장증후군 치료제, 일반명 '소네페글루타이드' 등재" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한미약품[128940]은 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 신약 'HM15912'의 국제일반명이 '소네페글루타이드'(sonefpeglutide)로 확정돼 세계보건기구(WHO)에 등재됐다고 23일 밝혔다....
[게시판] 한미약품, 부패방지·규범준수 경영시스템 인증 2024-12-16 15:24:36
약품[128940]은 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지 경영시스템(ISO37001) 및 규범준수 경영시스템(ISO37301) 통합인증을 획득했다고 16일 밝혔다. ISO37001과 ISO37301은 각각 기업의 부패방지와 규범준수를 위해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제표준 인증이다. 기업의 컴플라이언스(준법) 정책과 리스크(위험) 대응...
[이지 사이언스] AI 디지털의료제품 인증·규제지원기관 내달 운영 2024-12-14 10:00:03
글로벌 디지털의료제품 시장을 선점하고 국제표준을 주도하기 위해 디지털의료제품의 안전관리와 규제지원 체계를 마련하는 사업이다. 디지털의료제품법은 현행 유형 하드웨어 중심의 규제가 무형 소프트웨어(SW)와 데이터, 네트워크, 디지털 기술이 적용된 의료제품 특성을 반영하지 못하는 점을 고려해 지난 1월 제정됐으...
앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
확대를 위한 임상 2상에 나선다. 앱클론은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AC101의 새로운 임상 2상 계획(IND)에 대해 승인했다고 11일 밝혔다. HER2를 발현하는 여러 암종 중 위암으로 한정했던 임상시험을 HER2 양성 고형암 모든 암종으로 확대해서 승인 받았다. 위암 외 다양한 암종에서 AC101의 가능성을 확인할 수...
프랑스 정가 운명의 한 주…극우 르펜 손끝에 정부 해산될 수도 2024-12-02 19:58:31
최소 연금 인상, 약품 환급 축소 계획 철회 등을 레드라인으로 내세우고 있다. 정부가 이를 받아들이지 않고, 나아가 하원 승인 절차를 건너뛰고 예산안을 통과시킬 경우 야당의 다른 한 축인 좌파 정당과 합세해 정부 불신임안을 통과시키겠다는 입장이다. 프랑스 헌법 제49조3항은 정부가 긴급한 상황이라고 판단했을...
"정확한 정보와 현지 네크워킹이 중남미 진출 성공 열쇠였죠" 2024-11-27 17:55:44
해외에서도 인정받아 지난달 오스트리아 빈에서 열린 국제원자력기구(IAEA)의 '국제 하이브리드 이미징 콘퍼런스(IPET 2024)'에 초청을 받기도 했다. 김종효 클라리파이 대표는 "방사선 안전 전문가들이 모여 방사선 안전에 대해 심도 있는 토론을 위해 개최하는 행사에 특별 부스도 마련해주고, 연설할 시간도 줄...
"한 생명을 구하는 것은 세상을 구하는 것" [고두현의 문화살롱] 2024-11-26 17:46:20
주민들로 민간인 구호반을 긴급히 조직한 그는 약품과 필수 자재를 자비로 조달해 가면서 야전병원을 구축하고 수많은 환자를 살렸다. “아아! 일에 경험이 많고 자격을 갖춘 남녀 봉사원이 100여 명만 있었다면 얼마나 좋았을까.” 그는 이 경험을 담은 책 을 출간하며 전시 부상자 구호를 위한 중립적 민간 국제기구 창설...
KTL "높아지는 무역기술장벽, 인증으로 돌파구 마련" 2024-11-26 15:45:54
컨설팅 및 기술교육 등 다양한 국가산업 영역에서 국제경쟁력 제고를 통한 수출지원 등을 58년째 뒷받침해오고 있다. 특히 최근에는 TBT 장벽이 높아지면서 수출 위기 상황 돌파를 위해 수출기업의 애로사항 해소와 수출 플러스 성장을 위한 다양한 노력을 이어가고 있다. 지난해 KTL은 국가기술표준원의 자유무역협정(FT...
美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
약품위탁개발생산(CDMO)이다. 지금부터 법이 본격 시행되는 2032년까지 시차는 있지만 글로벌 빅파마들은 앞으로 달라질 생산 및 공급망 지형도에 대비하는 차원에서 선제적 행동에 나서고 있기 때문이다. 인구감소를 앞두고 더 큰 시장을 노려야 성장이 가능한 국내 제약업계에는 호재다. 그럼에도 우려는 존재한다. 다른...
한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다 2024-11-21 15:49:11
등이 대표적이다. 한미약품은 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’로 체내에서 약물이 서서히 방출되도록 해 위장관 부작용을 크게 개선할 수 있다고 설명했다. 국제학술지 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 및 서큘레이션 등 다수의 학술지에 게재된 연구에 따르면 에페글레나타이드는 약 4000여 명의 환자를 대상으로 한...