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[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진 면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에 사용된다. 오창 공장은 혈장에 대한 적합 검사를 거친 후 단백질 분리, 바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링,...
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GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진 면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에 사용된다. 오창 공장은 혈장에 대한 적합 검사를 거친 후 단백질 분리, 바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링,...
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GC녹십자 '알리글로', 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 2024-02-27 16:38:20
부문이다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증...
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제25회 대한민국 신약 개발 대상에 유한양행·GC녹십자 2024-02-27 14:00:43
일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제 '알리글로'를 개발한 성과를 높게 평가받았다. 알리글로는 국내 의약품 중 8번째로 미국 식품의약청(FDA)의 품목 허가를 받았다. 신약 개발 부문 우수상은 유방 병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이, 기술 수출상에는...
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참을 수 없는 고통 '가려움증'…6주 이상 지속되면 질환 의심 2024-02-14 16:04:09
림프종, 진성적혈구증가증, 빈혈, 후천성면역결핍증 등 다양하다. 더불어 신경학적 원인인 다발성 경화증과 상완요골 가려움증, 이상감각등신경통, 대상포진 후 가려움, 강박반응성 장애를 비롯한 다양한 정신적 원인으로도 가려움증이 생긴다. 질환이 없더라도 우리 몸의 노화가 진행되면서 피부 건조, 피부 장벽을 구성하...
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에이즈 알고도 미성년자들과 일부러 성관계한 싱가포르 남성 2024-01-24 19:51:37
후천성 면역결핍증(에이즈, HIV)에 걸린 사실을 숨기고 미성년자 3명과 성행위를 한 싱가포르 남성에게 중형이 선고됐다. 23일 현지 매체 등에 따르면 싱가포르 고등법원은 이날 미성년자 성범죄 혐의로 기소된 자칭 종교 교사 A씨(35,남)에게 징역 21년 6개월과 태형 8대를 선고했다. A씨는 비디오 게임이나...
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美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장 공급을 준비하고 있습니다. 신약 뿐만이 아닙니다. 대형 바이오시밀러의 미국 진입 역시 기대감을 높이고 있습니다. 블록버스터...
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GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48
면역결핍증 환자 치료에 쓸 수 있다. 면역결핍증은 선천성 질환인 1차와 후천성면역결핍증(에이즈)으로 잘 알려진 2차로 나뉜다. 선천성 면역결핍증은 1만 명 중 1명꼴로 생긴다. 유전성 질환자가 많고 성염색체(X염색체) 유전 질환이기 때문에 환자 상당수가 남자아이다. 허은철 GC녹십자 대표(사진)는 “이번 승인으로...
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[특징주] 녹십자, 혈액제제 FDA 허가 소식에 상승 2023-12-18 09:54:26
GC녹십자는 FDA로부터 면역글로불린 혈액제제 알리글로(ALYGLO. 정맥투여용 면역글로불린10%)의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 내년 하반기에 미국 내 자회사를 통해 미국에 알리글로를 출시할 예정인 것으로 전해졌다. 허은철 GC녹십자 대표는 "이번 승인으로 미국 내 면역결핍증 환자들에게 안전하고...
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GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
품목 허가를 획득했다고 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 앞서 GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성...
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