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솔젠트, 씨젠도 못한 '진단키트 100% 국산화' 2020-05-25 17:26:33
15만 명분을 공급했다. 솔젠트는 FDA의 정식 판매 허가도 추진 중이다. 솔젠트 제품은 북미, 유럽, 동남아시아, 남미 등 50여 개국에 공급되고 있다. 유재형 솔젠트 대표는 “4월 초 100만 명이던 해외 코로나19 환자가 500만 명을 넘어섰다”며 “미국을 중심으로 각국에서 발주가 급증할 것에 대비해 생샨량을 지속적으로...
솔젠트, 협력사에 기술 줬더니 진단키트 재료 국산화로 돌아왔다 2020-05-25 16:10:28
15만 명분을 공급했다. 솔젠트는 FDA에 정식 판매허가도 추진 중이다. 솔젠트 제품은 현재 북미, 유럽, 동남아, 남미 등 50여 개국에 공급되고 있다. 유재형 솔젠트 대표는 "지난 4월 초 100만 명이었던 해외 코로나19 환자가 현재 500만 명을 넘어섰다"며 "미국을 중심으로 각국에서 발주가 급증할 것에 대비해 생샨량을...
솔젠트, 100% 국산 코로나19 진단키트로 해외시장 공략 나선다 2020-05-25 11:15:12
이원다이애그노믹스(EDGC) 계열사 솔젠트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)를 획득했다고 25일 밝혔다. 국내와 미국에서 EUA를 모두 획득한 세 번째 기업이 됐다. 미국에서 EUA를 획득하면서 솔젠트는 연방정부, 주정부, 의료기관에 제품을 공급할 수...
코로나19 진단키트 수출 솔젠트, 내년 상장 추진 2020-05-25 10:04:41
분자진단전문업체인 솔젠트가 상장을 추진한다. 석도수 솔젠트 공동대표는 "솔젠트가 코로나19 감염의심자들이 조속한 진단으로 걱정을 덜 수 있도록 세상에 도움이 되길 바란다"며 "세계적으로 인정받은 기술력과 지속적인 성장의 발판을 마련한 만큼 내년을 목표로 코스닥 상장을 추진중"이라고 25일 말했다....
EDGC, 강세…계열사 솔젠트 진단키트 미 FDA 긴급사용승인 2020-05-25 09:48:58
계열사인 솔젠트의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다는 소식이 주가를 밀어올렸다. EDGC 측은 "솔젠트의 코로나19 진단키트는 한국 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출허가 그리고 유럽 체외진단(CE-IVD)승인을 받은 것은 물론 캐나다,...
솔젠트, 코로나 진단키트 美FDA 허가 획득 2020-05-24 18:02:03
감염증(코로나19) 진단키트 생산업체 솔젠트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 24일 밝혔다. 이로써 미국 정부의 긴급사용승인을 받은 국내 진단기기 업체는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭, 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개다....
"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. 이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 6개사 6개 제품 중 하나다. 국내에서는...
솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
바이오 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. 이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 6개사 6개 제품 중 하나다....
진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 ...
`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 약 19만명 분량을 재고로 확보했다. 식약처는 진단에 6시간...