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GC녹십자 "수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 획득" 2023-02-20 08:58:07
인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증을 받아야 한다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주 'MAV/06' 균주를 사용한 백신이다. 최신 무균 시스템 공정을...
“GC녹십자, 작년 4분기 영업이익 시장 예상치 하회” 2023-02-15 08:55:04
상반기 중 허가를 받을 것”이라고 예상했다. 대상포진 백신의 초기 임상 데이터는 내년 상반기 안에 확인할 수 있을 것으로 봤다. 권 연구원은 “코로나19 대유행(팬더믹)과 GSK의 ‘싱그릭스’ 출시 이후 시장성이 높아진 대상포진 백신 시장을 겨냥한 CRV-101은 2상 투약이 끝나 마무리 단계”라며 “3상 시작은 2023년...
백신 무역적자 줄이려면…바이오협회 "국산 개발 지원책 필요" 2023-01-23 06:35:00
세계 최초로 국제구호기구에 백신을 공급하기 위한 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. SK바이오사이언스도 수두 백신 '스카이바리셀라'로 이 인증을 받았다. 바이오협회는 "선진국이 혁신적인 백신을 개발하는 사이 우리나라는 가장 큰 시장이 형성된 폐렴구균 백신, 자궁경부암 백신 등 고부가가치 백신 개발을...
SK바이오사이언스, 올해 역성장 우려에 3%대 약세 2023-01-20 09:23:09
1771억원과 영업이익 430억원을 예상한다"며 "전년 동기 대비 각각 60.7%, 83.1% 빠진 수치"라고 했다. 서 연구원은 "올해는 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하지만, 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 작년 대비 역성장이 전망되면서 평가가치(밸류에이션)가...
"SK바이오사이언스, 올해 역성장 전망…목표가 8만→6만원"-삼성 2023-01-20 08:37:38
83.1% 빠진 수치"라고 했다. 그는 "자체개발 코로나19 백신 스카이코비원의 국내향 원료 매출액 1320억원을 인식하지만, 스카이코비원 추가 계약이 불확실한 상황"이라며 "관련 원자재에 대한 재고자산 평가손실 충당금과 노바백스 CDMO 생산 감소 등으로 직전 추정 대비 매출액과 영업이익을 27.4%, 66.9% 하향 조정했다...
SK바사 목표가 하향…"코로나 외 신규 모멘텀 필요" 2023-01-20 08:31:33
세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재될 것으로 기대하지만 단계적 일상회복(`위드 코로나`) 전환 등으로 인해 공급은 불확실하다"고 짚었다. 이어 "2023년은 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하나 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장이...
삼성증권, SK바사 목표가↓…"코로나 외 신규 모멘텀 필요" 2023-01-20 08:24:10
불확실하다"고 짚었다. 이어 "2023년은 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하나 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장이 전망되면서 밸류에이션(평가가치) 절하가 예상된다"고 설명했다. norae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...
SK바이오사이언스, 대상포진 백신 `스카이조스터` 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:48:40
두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간 임상시험을 거쳐 지난 2017년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 고대구로병원 등 총 8개 기관에서 진행된 임상...
SK바이오사이언스, 대상포진 백신 말레이시아 허가 2023-01-09 09:12:55
이에 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 대한 관심이 높아질 것으로 기대하고 있다. 스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신이다. 수두·대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서...
SK바사 "대상포진 백신, 3분기 시장점유율 56%…역대 최대" 2022-12-07 06:07:00
고령화 속도가 빨라지면서 대상포진 예방백신의 중요성은 더욱 커질 것으로 전망하고 있다. 대상포진은 수두대상포진 바이러스가 체내에 잠복해 있다가 면역력이 저하되며 다시 활성화해서 발생하는 수포성 피부질환인데, 노화는 면역력 저하로 이어지기 쉬워서다. 실제로 건강보험심사평가원에 따르면 2010년 48만 명이던...