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'식약처 진로·취업 박람회' 개최…업무·선배 미리 만나보세요 2025-11-13 10:06:00
= 식품의약품안전처는 식약처 업무와 채용정보를 안내받고 공직 선배와 만날 수 있는 '식약처 진로·취업 박람회'를 21일 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 서울시 강남구 스페이스웨어 삼성역센터 갤럭시홀에서 열린다. 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 관련 전공 대학(원)생과 취업 준비생이 다양한 방식으로...
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hy, 올해 원료 B2B 사업 매출 150억원 전망 2025-11-13 09:48:43
논문은 150건이 넘는다"고 설명했다. hy의 대표 소재로는 식품의약품안전처로부터 인정받은 개별 인정형 원료인 '체지방 감소 기능성 프로바이오틱스'와 '피부 프로바이오틱스'가 있다. 이 소재는 모두 할랄 인증과 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 등록을 마쳤다. 체지방 감소 기능성...
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'AI 통관검사' 시대…식약처, 위험 수입식품 자동 걸러낸다 2025-11-13 09:21:16
자동 걸러낸다 부적합 이력·환경정보 분석해 고위험 식품 선제 차단 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 위해도가 높은 수입식품의 국내 유입을 사전 차단하기 위해 가공식품 중 '농산가공식품류'와 '수산가공식품류'의 특성을 반영해 개발한 '인공지능(AI) 위험예측 모델'을 내년...
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'식약청 오판'에 매출 반토막난 충남 식품기업 2025-11-12 18:19:24
식품의약품안전처 산하 광주식품의약품안전청(광주식약청)이 충남의 한 건강식품 제조기업 제품을 ‘부적합’으로 판단했다가 뒤늦게 정정한 사실이 드러났다. 검사 착오로 내려진 회수 명령 탓에 기업은 납품 물량을 폐기하고 매출이 반토막 나는 등 수억원의 손실을 봤다. 그럼에도 광주식약청 측이 손실 보상에 대해...
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혁신 기기 무용지물…‘24시간 혈압관리’ 막는 의료 제도 2025-11-12 17:52:49
식품의약품안전처로부터 의료기기 허가 인증을 받고 6월 보험급여가 결정됐다. 임상 연구에서 정확도가 기존 자동혈압계와 거의 동등하다는 결과가 나오기도 했다. 문제는 건강보험심사평가원의 고혈압 관련 평가지표에 24시간 혈압 측정 항목이 포함돼 있지 않다는 점이다. 현재 고혈압 평가지표는 혈액·소변·심전도...
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보령, '먹는 페니실린' 연간 생산능력 2배로 확대 나서 2025-11-12 15:02:43
책임을 다지는 약속”이라며 “필수의약품 공급망을 지키고 수출경쟁력을 강화할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다. 김정균 보령 대표는 “이번 생산시설 증축은 국가필수의약품인 페니실린 항생제의 생산 품질을 높이고 공급을 확대하는 중요한 계기가 될 것”이라며 “보령은 이를 바탕으로 필수의약품의 안정...
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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등이 참여하는 세포 기반 인공혈액 개발사업단에서 인공 혈소판 개발 과제를 단독으로 맡았다. 연구개발비 59억원 규모의 이 사업단은 2023년부터 2027년까지 5년간 운영된다. 이 대표는 "세포 기반 인공 혈소판의 대량생산 공정 기술을 고도화하는...
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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 식약처, '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및...
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AI 기본법 시행령 입법예고…과태료 유예기간 최소 1년 둔다 2025-11-12 12:00:04
통해 시행령 제정안을 마련했다며, 특히 식품의약품안전처·금융위원회·원자력안전위원회 등 관계 부처의 의견을 들어 중복되거나 유사한 규제를 최소화하는 데 집중했다고 설명했다. 가령 디지털의료제품법의 의무를 이행했을 때는 AI 기본법 상 '고영향 AI' 사업자 책무를 이행한 것으로 간주하는 식이다. AI...
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AI 기반 의료영상 소프트웨어로 美 FDA 승인 따낸 '이 기업' 2025-11-12 09:38:47
미국 식품의약청(FDA)의 시판 전 허가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 북미 시장에 엑스레이 디텍터 및 전용 소프트웨어가 결합된 시스템 일체를 공급할 수 있게 됐다는 의미다. 뷰웍스는 창사 이래 처음으로 FDA로부터 AI 기반 영상처리 알고리즘을 포함한 소프트웨어로 승인을 획득했다. 특히 기존보다 강화된 당국의 심사...
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