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코아스템켐온, 뉴로나타-알 승인 심의 돌입…3상 허가변경신청서 제출 2025-04-30 10:42:30
임상시험 최종 결과를 바탕으로, 국내 허가 지속을 위한 절차에 본격 착수했다고 30일 밝혔다. 회사는 29일 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가변경신청서를 제출했다. 이번 신청은 국내 허가 유지 뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA) 가속승인 전략과도 직접 연결되는 중요한 전환점으로 평가된다. 이번 허가변경신청서에는...
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법조계 마이너서 취업시장 '귀한 몸'…2030 '꿈의 직업' 된 노무사 2025-04-29 17:31:58
지원자도, 합격자도 눈에 띄게 늘었다. 2023년 노무사 지원자는 1회 시험이 치러진 1986년(7만1696명)을 제외하고 처음 1만 명대를 기록했다. 지난해와 올해는 각각 1만1646명, 1만3521명이 몰렸다. 합격자도 2018년 이후 매년 300명 이상 나오고 있다. 2022년엔 549명이 노무사 자격증을 취득해 사상 최다를 기록했다....
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C&C신약硏, AACR서 급성골수성백혈병 치료제 비임상 결과 발표 2025-04-29 09:58:57
병용 시험 모두 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)에 해당하는 종양 반응이 관찰됐다. 생존 기간 분석 결과에서는 CNC-01 단독 투여군이 BCL-2 억제제 대비 우수한 생존 연장 효과를 보였으며, 병용 투여군은 실험 종료 시점까지 절반 이상이 생존해 중앙 생존 기간(median survival)에 도달하지 않는 등 단독 및 병용 모두에서...
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30층 아파트도 조립식으로…GS건설의 도전 2025-04-28 17:03:42
따른 공기(공사 기간) 연장으로 손해를 보는 현장이 수두룩하다. GS건설이 30층 이상 아파트도 현장에서 조립해 지을 수 있는 ‘레고식 블록 아파트’ 사업에 적극 나서는 이유다. 콘크리트 구조물을 현장에서 조립해 아파트를 지으면 공기와 안전사고를 대폭 줄일 수 있을 것이라는 기대가 나온다. GS건설은 충북 음성 GPC...
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아리바이오, 후지레비오와 혈액 기반 치매 진단 '가시화 성과' 2025-04-28 16:09:19
임상 3상 시험(POLARIS-AD)에서 1,150명 이상의 초기 알츠하이머병 환자 모집과 등록을 마쳤다. 52주간의 투약 기간 및 치료 이후 시점에서 피시험자의 혈장과 뇌척수액을 광범위하게 수집하며 글로벌 수준의 샘플 바이오 뱅크도 구축했다. AR1001 임상 3상을 통해 확보한 고품질 혈장 샘플은 후지레비오 진단의 혈액 기반...
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아리바이오, 후지레비오에 치매 바이오마커 샘플 제공 2025-04-28 10:06:33
임상 3상 시험 (POLARIS-AD)에서 1150명 이상의 초기 알츠하이머병 환자 모집과 등록을 마쳤다. 이로써 52주간의 투약 기간 및 치료 이후 시점에서 피시험자의 혈장과 뇌척수액을 광범위하게 수집하며 글로벌 수준의 샘플 바이오 뱅크를 구축했다고 회사 측은 설명했다. AR1001 임상 3상을 통해 확보한 고품질 혈장 샘플은...
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젬백스 GV1001, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료 2025-04-28 10:03:03
최초 2상 임상시험을 완료했다. 임상시험 결과 내약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했으며, 이를 토대로 글로벌 3상 임상시험을 준비 중이다. 현재는 국내 2상 임상시험(6개월 투약)을 완료한 환자를 대상으로 12개월 간의 연장 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 연장 임상시험을 통해 18개월 간의 GV1001 장기...
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서울세종고속도로 붕괴사고…조사기간 2개월 연장한다 2025-04-25 17:13:10
건설 현장에서 발생한 사고 조사 기간이 2개월 연장될 예정이다. 세종-안성 고속도로 붕괴사고 건설사고조사위원회(사조위)는 조사 기간 2개월 연장이 필요하다고 25일 밝혔다. 6월 30일까지 조사가 이뤄지며 필요할 때는 추가 연장도 할 수 있다. 앞서 지난 2월 25일 서울세종고속도로(천안~안성) 제9공구 현장 교량 위...
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"바이오헬스 산업 동향 한눈에"…바이오 코리아 내달 7일 개최 2025-04-24 18:13:58
임상, 디지털 융합기술, 전임상(대체독성시험) 세션이 진행된다. 항노화와 역노화 세션에서는 건강수명 연장을 목표로 발전하고 있는 노화 조절을 위한 핵심 기술과 미래 역노화 기술 및 시장 전망을 공유한다. 이외에도 글로벌 CRO·제약사·바이오 기업과의 협력 모델을 논의하는 임상 세션과 디지털 치료의 실질적인 ...
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아리바이오, 치매 전자약 임상 본격 돌입 2025-04-23 10:40:57
임상시험은 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수 연구팀과 협력해 진행 중이다. 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 방식이다. 6개월간의 처치를 통해 기기의 인지기능 개선 효과와 안전성을 정밀하게 검증한다. 올 10월말 안전성 및 유효성 평가 결과 이후 6개월의 연장...
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