셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26

종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 주요 신호 단백질 중 하나다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우...

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셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43

복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내를 비롯해 캐나다와 유럽에서도 품목허가...

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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 획득" 2024-08-26 07:56:35

자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 스테키마의 이번 품목허가도 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다고 셀트리온은 전했다. 의약품 시장조사 기...

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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44

동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(약 6조 4740억원)에 달하며 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년...

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• #셀트리온의 코센틱스 #밀러 #셀트리온 #바이오시밀러 #자가면역질환 #임상

셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57

진행할 예정이다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 지난해 12월 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 CT-P55 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에...

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박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55

개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분...

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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37

종양괴사인자 알파 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료분야의 포트폴리오를 확대 중이다. 레베카 건턴 산도스 유럽 지사장은 “우리의 목표는 유럽 전역의 환자들이 삶을 변화시킬 수 있는 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것”이라며 “피즈치바는 중요한 이정표를 세우게 될 것”이라고 말했다. 남정민...

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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10

알파(TNF-α) 억제제 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 유럽 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장하게 됐다. 레베카 건턴(Rebecca Guntern) 산도스 유럽 지사장은 "안전하고 효과적이며 저렴한 의약품에 대한 접근성 확대는 만성 염증성 질환을 앓고 있는 수백만 명의 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수...

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