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식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 2025-06-05 13:30:16
진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나, 'NTRK' 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 국소 진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 사용한다. ROS1와 NTRK 유전자의 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속해 발현, 세포의...
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큐리언트 아드릭세티닙, 내성 환자서 '완전관해'…위암 치료 판도 바꿀까 2025-06-05 08:07:02
큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙(Q702)이 진행성 위암 환자에서 완전관해(CR)라는 의미있는 결과를 냈다. 치료가 까다로운 위암 치료에서 화학요법을 대체할 수 있는 가능성을 증명했다는 평가가 나온다. 위암서 화학요법 대체 가능성 열려 큐리언트는 지난 3일 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 아드릭세티닙...
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대세로 떠오른 '유도탄 항암제'…"10년 내 암 정복" 2025-06-04 17:37:34
양성 진행성 위암 2차치료 임상 3상에서도 표준치료제인 화학요법(라무시루맙+파클리탁셀)보다 뛰어난 효과를 보였다. 고헤이 시타라 일본 국립암센터 소화기내과 과장은 “글로벌 표준치료제가 될 가능성을 보여준 결과”라고 말했다. 엔허투 단독 투약의 전체생존기간(OS)은 14.7개월로, 화학요법(11.4개월)보다 3.3개월...
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글로벌 제약사 타고 날아오르는 'K의료 AI' 2025-06-03 18:53:11
중인 특발성 폐섬유증(IPF)과 진행성 폐섬유증(PPF) 신약 ‘네란도밀라스트’의 임상 검증도 병행한다. 네란도밀라스트는 올해 하반기 미국 출시를 앞두고 있다. 코어라인소프트 관계자는 “다른 업체들과의 공급 계약도 활발하게 논의하고 있다”고 밝혔다. 루닛과 뉴로핏도 각각 글로벌 빅파마와의 협업을 지속적으로...
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발암 단백질 없애 암환자 생존기간 두 배로 2025-06-02 17:45:03
HER2 음성 진행성 유방암 환자 가운데 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 돌연변이가 있는 집단에서 베프데게스트란트의 암이 진행되지 않고 생존하는 기간인 무진행생존기간(PFS)은 5.0개월로, 기존 치료제인 풀베스트란트(2.1개월)보다 두 배 이상 길었다. ESR1 변이는 2차 치료 시점 환자의 약 40~50%에서 발견되는 내성이다....
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리가켐, 익수다에 이전한 CD19 ADC 첫 임상 투약 완료 2025-05-30 17:04:54
약물 잠재력을 입증했다. 이번 임상 1상시험은 진행성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 IKS03을 투여해 안전성, 내약성, 초기 항종양 활성, 약동학, 약력학을 평가할 계획이다. 이번 투여를 시작으로 미국과 캐나다, 호주, 이탈리아, 스페인 등에서 임상 속도를 높일 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 김용주...
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젬백스 GV1001, 미국 이어 유럽서도 ‘진행성핵상마비’ 희귀의약품 지정 2025-05-29 10:09:21
젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Products, OMP) 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이달 초 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품과 패스트트랙을 지정 받은 데 이어 유럽에서도 희귀의약품에 지정됐다. 이로써 GV1001은 미국,...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 유럽 희귀의약품 지정 2025-05-29 09:04:45
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 유럽 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 29일 밝혔다. PSP는 비정형파킨슨증후군에 속하며 뇌 속 신경핵의 이상으로 인해 안구운동의 기능이상이 생기는...
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제이투에이치바이오텍 보건복지부 희귀질환 치료제 과제 주관기관 선정 2025-05-28 11:30:41
IPF 외에도 진행성 간질성 폐질환(PF-ILD), 방사선유도 폐섬유증(RIPF)으로 인한 폐 손상 등으로 적응증을 확장하고, 글로벌 기술이전 및 공동개발 기회를 적극적으로 모색할 계획이다. 김재선 제이투에이치바이오텍 대표는 “이번 복지부 과제 선정은 당사의 신약 플랫폼과 복합제 전략이 국가 전략 R&D 과제로서 공인된...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 2025-05-21 09:37:15
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 "임상 후 추가 투여 희망 환자에게 치료제 사용 가능" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 21일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료...
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